Xolair は、ピーナッツ アレルギー患者の口腔脱感作を強化します

包含基準:

1. 7歳から25歳までの重度のピーナッツアレルギー患者で、ピーナッツ摂取から1時間以内に重大な臨床症状の病歴がある。
2. 総 IgE >50 kU/L でも
3. ピーナッツへの感受性は、陽性の皮膚プリックテスト結果とピーナッツに対するRASTテストによって記録され、適格性の下限として20 kU / Lがあります。
4. 患者は、100 mg 以下の用量のピーナッツ (186 mg の累積用量の後) による二重盲検食チャレンジにも失敗しなければならず、プラセボチャレンジに対する反応は最小限か、またはまったくありません。
5. 出産の可能性のあるすべての女性被験者は、妊娠検査のために尿サンプルを提供する必要があります。これは、研究への参加が許可される1週間前に陰性でなければなりません。
6. 被験者は、試験中、研究エリアにとどまることを計画している必要があります。
7. 被験者および/またはその両親は、研究への登録を許可されるために、エピペンの適切な使用について訓練を受ける必要があります。

除外基準:

この研究では、ピーナッツに対する深刻な全身性アナフィラキシー反応のリスクがあるため、以下を除外します:

1. 急性感染症、自己免疫疾患、重度の心疾患のある患者、およびベータアドレナリン拮抗薬（アナフィラキシーのより深刻な症状のリスクを高めるベータ遮断薬）で治療されている患者。
2. -挿管またはICUへの入院を必要とするピーナッツに対する重度のアナフィラキシーの病歴、頻繁な蕁麻疹、または制御不良の持続性喘息と一致する病歴を有する被験者。
3. 総 IgE > 2,000 IU/mL。
4. -不安定狭心症、重大な不整脈、制御されていない高血圧、慢性副鼻腔炎、または治験責任医師の心の中で、試験薬の評価または投与を妨害するか、被験者に追加のリスクをもたらす可能性のあるその他の慢性または免疫学的疾患を有する被験者。 胃腸または胃食道疾患、慢性感染症、強皮症、肝臓および胆嚢疾患、慢性非アレルギー性肺疾患。
5. -FEV1またはPEFが80％未満の被験者は、スクリーニング、経口脱感作訪問、または食物チャレンジ訪問で、コントローラー投薬の有無にかかわらず（操作を実行できる場合）予測されました。
6. -この研究への参加前の過去30日間に実験薬を投与された、または研究中に実験薬を使用する予定の被験者、経口、筋肉内、または静脈内コルチコステロイド、または三環系抗うつ薬の現在のユーザー、または研究中に有害な胃腸反応を誘発する可能性のある薬物を使用する。
7. 被験者はエピペン トレーニング フォームへの署名を拒否します。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. -重度の食物関連湿疹、疱疹状皮膚炎、好酸球性食道炎、好酸球性腸炎、大腸炎、食物タンパク質誘発性腸炎症候群（FPIES）またはその他の胃腸疾患を有する被験者。 これらの要件は、研究を主に IgE 媒介性ピーナッツ アレルギーの患者に限定し、細胞/T 細胞 (非 IgE 媒介性) メカニズムによって媒介されるピーナッツ過敏症の患者を除外するために必要です。