Xolair는 땅콩 알레르기 환자의 구강 둔감화를 향상시킵니다.

포함 기준:

1. 7-25세 사이의 심각한 땅콩 알레르기가 있고 땅콩 섭취 1시간 이내에 중요한 임상 증상의 병력이 있는 환자.
2. 총 IgE >50 kU/L 그러나
3. 땅콩에 대한 민감도는 양성 피부 찌름 테스트 결과와 땅콩에 대한 RAST 테스트로 문서화되며 20kU/L가 적격성 하한선입니다.
4. 환자는 또한 100mg 이하의 땅콩(누적 용량 186mg 후)으로 이중 맹검 식품 도전에 실패해야 하며 위약 도전에 대한 반응이 거의 없거나 전혀 없습니다.
5. 임신 가능성이 있는 모든 여성 피험자는 연구 참여가 허용되기 1주일 전에 음성이어야 하는 임신 테스트를 위한 소변 샘플을 제공해야 합니다.
6. 피험자는 시험 기간 동안 연구 지역에 남을 계획이어야 합니다.
7. 피험자 및/또는 그 부모는 연구에 등록할 수 있도록 Epi-Pen의 적절한 사용에 대해 교육을 받아야 합니다.

제외 기준:

이 연구에서 땅콩에 대한 심각한 전신 아나필락시스 반응의 위험으로 인해 다음을 제외합니다.

1. 급성 감염, 자가면역 질환, 중증 심장 질환이 있는 환자 및 베타-아드레날린 길항제(베타-차단제, 아나필락시스의 더 심각한 증상의 위험을 증가시킴)로 치료받는 환자.
2. 삽관 또는 ICU 입원이 필요한 땅콩에 대한 심각한 아나필락시스 병력, 빈번한 두드러기 또는 잘 조절되지 않는 지속성 천식과 일치하는 병력이 있는 피험자.
3. 총 IgE > 2,000 IU/mL.
4. 불안정한 협심증, 심각한 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 만성 부비동염 또는 연구자가 생각하기에 시험 약물의 평가 또는 투여를 방해하거나 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 기타 만성 또는 면역 질환이 있는 피험자. 위장 또는 위식도 질환, 만성 감염, 경피증, 간 및 담낭 질환, 만성 비알레르기성 폐 질환.
5. FEV1 또는 PEF가 80% 미만인 대상체는 스크리닝, 구강 탈감작 방문 또는 음식 도전 방문에서 컨트롤러 약물의 유무에 관계없이(기동을 수행할 수 있는 경우) 예측됩니다.
6. 본 연구에 참여하기 전 최근 30일 동안 실험약을 투여 받았거나 연구 기간 동안 실험약을 사용할 계획이 있는 피험자, 현재 경구, 근육 또는 정맥 코르티코스테로이드 또는 삼환계 항우울제를 사용하고 있거나, 연구 동안 불리한 위장관 반응을 유발할 수 있는 약물 사용.
7. EpiPen 교육 양식 서명을 거부하는 피험자.
8. 임신 또는 수유중인 여성.
9. 중증 식품 관련 습진, 포진성 피부염, 호산구성 식도염, 호산구성 장염, 직장결장염, 식품 단백질 유발 장염 증후군(FPIES) 또는 기타 위장 질환이 있는 피험자. 이러한 요구 사항은 연구를 주로 IgE 매개 땅콩 알레르기가 있는 환자로 제한하고 세포/T 세포(비 IgE 매개) 메커니즘에 의해 매개되는 땅콩 민감성을 가진 환자를 제외하기 위해 필요합니다.