Xolair améliore la désensibilisation orale chez les patients allergiques aux arachides

Critère d'intégration:

1. Patients allergiques sévères aux arachides, âgés de 7 à 25 ans, ayant des antécédents de symptômes cliniques significatifs dans l'heure suivant l'ingestion d'arachides.
2. IgE totales > 50 kU/L mais
3. La sensibilité à l'arachide sera documentée par un résultat positif au test cutané et au test RAST à l'arachide, avec 20 kU/L comme limite inférieure d'éligibilité.
4. Les patients doivent également échouer à un défi alimentaire en double aveugle avec des arachides à une dose de 100 mg ou moins (après une dose cumulée de 186 mg), avec peu ou pas de réactions au défi placebo.
5. Toutes les femmes en âge de procréer devront fournir un échantillon d'urine pour un test de grossesse qui devra être négatif une semaine avant d'être autorisées à participer à l'étude.
6. Les sujets doivent prévoir de rester dans la zone d'étude pendant l'essai.
7. Les sujets et/ou leurs parents doivent être formés à l'utilisation correcte de l'Epi-Pen pour être autorisés à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

En raison du risque de réactions anaphylactiques systémiques graves à l'arachide dans cette étude, nous exclurons :

1. Les patients atteints d'infections aiguës, de maladies auto-immunes, de maladies cardiaques graves et ceux qui sont traités avec des médicaments antagonistes bêta-adrénergiques (bêta-bloquants, qui augmentent le risque de symptômes plus graves d'anaphylaxie).
2. - Sujets ayant des antécédents d'anaphylaxie sévère à l'arachide nécessitant une intubation ou une admission en unité de soins intensifs, une urticaire fréquente ou des antécédents compatibles avec un asthme persistant mal contrôlé.
3. IgE totales > 2 000 UI/mL.
4. Sujets souffrant d'angine de poitrine instable, d'arythmie importante, d'hypertension non contrôlée, de sinusite chronique ou d'autres maladies chroniques ou immunologiques qui, dans l'esprit de l'investigateur, pourraient interférer avec l'évaluation ou l'administration du médicament à tester ou présenter un risque supplémentaire pour le sujet, par ex. maladie gastro-intestinale ou gastro-oesophagienne, infections chroniques, sclérodermie, maladie hépatique et de la vésicule biliaire, maladie pulmonaire chronique non allergique.
5. Sujet avec un VEMS ou un DEP inférieur à 80 % prévu avec ou sans médicament de contrôle (s'il est capable d'effectuer la manœuvre) lors du dépistage, de la visite de désensibilisation orale ou de la visite de provocation alimentaire.
6. Sujets qui ont reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours précédant l'admission dans cette étude ou qui prévoient d'utiliser un médicament expérimental pendant l'étude, qui sont des utilisateurs actuels de corticostéroïdes oraux, intramusculaires ou intraveineux, ou d'antidépresseurs tricycliques, ou qui sont l'utilisation de médicaments pouvant induire des réactions gastro-intestinales indésirables pendant l'étude.
7. Les sujets refusant de signer le formulaire de formation EpiPen.
8. Femelles gestantes ou allaitantes.
9. Sujets souffrant d'eczéma sévère d'origine alimentaire, de dermatite herpétiforme, d'œsophagite à éosinophiles, d'entérite à éosinophiles, de rectocolite, de syndrome d'entérocolite induite par les protéines alimentaires (FPIES) ou d'autres maladies gastro-intestinales. Ces exigences sont nécessaires pour limiter l'étude aux patients présentant une allergie aux arachides principalement médiée par les IgE et pour exclure les patients présentant une sensibilité aux arachides médiée par des mécanismes cellulaires/cellules T (non médiés par les IgE).