Xolair förbättrar oral desensibilisering hos jordnötsallergiska patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med svår jordnötsallergi, i åldrarna 7-25 år, med en historia av betydande kliniska symtom inom 1 timme efter jordnötsintag.
2. Totalt IgE >50 kU/L men
3. Känslighet för jordnötter kommer att dokumenteras genom ett positivt hudpricktestresultat och RAST-test mot jordnöt, med 20 kU/L som en nedre gräns för behörighet.
4. Patienter måste också misslyckas med en dubbelblind matprovokation med jordnöt i en dos på 100 mg eller mindre (efter en kumulativ dos på 186 mg), med minimala eller inga reaktioner på placeboprovokationen.
5. Alla kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att behöva tillhandahålla ett urinprov för graviditetstest som måste vara negativt en vecka innan de får delta i studien.
6. Försökspersonerna måste planera att stanna kvar i studieområdet under försöket.
7. Försökspersoner och/eller deras föräldrar måste utbildas i korrekt användning av Epi-Pen för att få delta i studien.

Exklusions kriterier:

På grund av risken för allvarliga systemiska anafylaktiska reaktioner på jordnötter i denna studie kommer vi att utesluta:

1. Patienter med akuta infektioner, autoimmun sjukdom, svår hjärtsjukdom och de som behandlas med beta-adrenerga antagonistiska läkemedel (betablockerare, som ökar risken för allvarligare symtom på anafylaxi).
2. Patienter med en historia av svår anafylaxi mot jordnötter som kräver intubation eller inläggning på en intensivvårdsavdelning, frekvent urtikaria eller historia som överensstämmer med dåligt kontrollerad ihållande astma.
3. Totalt IgE > 2 000 IE/ml.
4. Patienter med instabil angina, signifikant arytmi, okontrollerad hypertoni, kronisk bihåleinflammation eller andra kroniska eller immunologiska sjukdomar som i utredarens sinne kan störa utvärderingen eller administreringen av testläkemedlet eller utgöra ytterligare risk för patienten, t.ex. gastrointestinal eller gastroesofageal sjukdom, kroniska infektioner, sklerodermi, lever- och gallblåsasjukdom, kronisk icke-allergisk lungsjukdom.
5. Försöksperson med en FEV1 eller PEF mindre än 80 % förutspådd med eller utan kontrollmedicinering (om de kan utföra manövern) vid screening, det orala desensibiliseringsbesöket eller besöket med matprovokation.
6. Försökspersoner som har fått ett experimentellt läkemedel under de senaste 30 dagarna före antagningen till denna studie eller som planerar att använda ett experimentellt läkemedel under studien, som är nuvarande användare av orala, intramuskulära eller intravenösa kortikosteroider eller tricykliska antidepressiva medel, eller som är använda medicin som kan framkalla negativa gastrointestinala reaktioner under studien.
7. Försökspersoner som vägrar att underteckna EpiPen Training Form.
8. Gravida eller ammande kvinnor.
9. Försökspersoner med allvarligt matrelaterat eksem, dermatit herpetiformis, eosinofil esofagit, eosinofil enterit, proktokolit, matproteininducerat enterokolitsyndrom (FPIES) eller andra gastrointestinala sjukdomar. Dessa krav är nödvändiga för att begränsa studien till patienter med primärt IgE-medierad jordnötsallergi och för att utesluta patienter med jordnötskänslighet medierad av cellulära/T-cellsmekanismer (icke-IgE-medierade).