Xolair 增强花生过敏患者的口服脱敏作用

纳入标准：

1. 患有严重花生过敏症的患者，年龄在 7-25 岁之间，在摄入花生后 1 小时内有明显临床症状的病史。
2. 总 IgE >50 kU/L 但
3. 对花生的敏感性将通过阳性皮肤点刺试验结果和对花生的 RAST 试验来记录，20 kU/L 作为合格的下限。
4. 患者还必须未能通过剂量为 100 毫克或更少（在累积剂量为 186 毫克后）的花生的双盲食物挑战，并且对安慰剂挑战的反应很小或没有反应。
5. 所有有生育能力的女性受试者都需要提供尿液样本进行妊娠试验，该尿液样本在被允许参加研究前一周必须呈阴性。
6. 受试者必须计划在试验期间留在研究区域。
7. 受试者和/或其父母必须接受正确使用 Epi-Pen 的培训，才能参加研究。

排除标准：

由于本研究中花生有严重全身过敏反应的风险，我们将排除：

1. 患有急性感染、自身免疫性疾病、严重心脏病的患者，以及接受 β-肾上腺素能拮抗药物（β-受体阻滞剂，会增加出现更严重过敏反应症状的风险）的患者。
2. 有花生严重过敏史需要插管或入住 ICU、频繁荨麻疹或与控制不佳的持续性哮喘病史一致的受试者。
3. 总 IgE > 2,000 IU/mL。
4. 患有不稳定型心绞痛、显着心律失常、不受控制的高血压、慢性鼻窦炎或研究者认为可能会干扰试验药物的评估或给药或对受试者造成额外风险的其他慢性或免疫疾病的受试者，例如 胃肠道或胃食管疾病、慢性感染、硬皮病、肝胆疾病、慢性非过敏性肺病。
5. FEV1 或 PEF 低于预测值 80% 的受试者在筛选、口服脱敏访视或食物挑战访视时使用或不使用控制药物（如果能够执行操作）。
6. 在进入本研究之前的最后 30 天内接受过实验药物或计划在研究期间使用实验药物的受试者，目前正在服用口服、肌内或静脉注射皮质类固醇或三环类抗抑郁药的受试者，或在研究期间使用可能引起胃肠道不良反应的药物。
7. 受试者拒绝签署 EpiPen 培训表格。
8. 怀孕或哺乳期的女性。
9. 患有严重食物相关性湿疹、疱疹样皮炎、嗜酸性粒细胞性食管炎、嗜酸性粒细胞性肠炎、直肠结肠炎、食物蛋白诱发的小肠结肠炎综合征（FPIES）或其他胃肠道疾病的受试者。 这些要求对于将研究限制在主要由 IgE 介导的花生过敏的患者以及排除由细胞/T 细胞（非 IgE 介导的）机制介导的花生过敏患者是必要的。