内視鏡下静脈瘤結紮の時間間隔
2016年12月23日 更新者：Loren Laine、University of Southern California
食道静脈瘤の根絶のための内視鏡的結紮のセッションを繰り返すための適切な時間間隔
肝疾患の患者は、食道の拡張した静脈 (食道静脈瘤と呼ばれる) から出血して病院に来ることがよくあります。
現在の標準治療は、出血している静脈瘤を呈する患者に内視鏡的静脈瘤結紮術 (内視鏡を通して静脈瘤の周りに輪ゴムを配置すること) を行うことです。
患者は通常、出血があるときに結紮を受け、静脈瘤を根絶するために定期的に結紮を繰り返します。
しかし根絶まで食道静脈瘤結紮の適切な間隔を決定する研究はありません。
出血性静脈瘤を呈した患者の食道結紮について、1 週間間隔と 2 週間間隔の無作為化比較を行います。
私たちの仮説は、1週間の結紮は2週間の間隔よりも迅速な根絶を達成し、指標出血エピソードの4週間後に静脈瘤の根絶を達成する患者の割合が高いというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食道静脈瘤による急性上部消化管出血を呈し、内視鏡的静脈瘤結紮に成功した患者。
- 通常、静脈瘤を根絶するために内視鏡的結紮療法を繰り返し受ける患者。
除外基準:
- 内視鏡治療や薬物療法を行っても持続する出血
- 血小板数 < 40,000
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：結紮：1週間間隔
1週間間隔で行われる内視鏡的静脈瘤結紮
|
食道静脈瘤の結紮
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ライゲーション 2 週間間隔
2週間間隔で行われる内視鏡的静脈瘤結紮
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食道静脈瘤の結紮
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食道静脈瘤が根絶された患者の割合
時間枠：4週間で
|
4週間で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月23日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。