内窥镜静脉曲张结扎的时间间隔
2016年12月23日 更新者：Loren Laine、University of Southern California
为根除食管静脉曲张而重复进行内镜结扎的适当时间间隔
肝病患者经常因食管静脉扩张（称为食管静脉曲张）出血而到医院就诊。
目前的护理标准是对静脉曲张出血的患者进行内窥镜静脉曲张结扎术（通过内窥镜将橡皮筋放在静脉曲张周围）。
患者通常在出现出血时接受结扎，然后定期返回进行重复结扎以根除静脉曲张。
然而，尚无研究确定根除食管静脉曲张结扎术的适当间隔时间。
我们将对出现静脉曲张出血的患者进行食管结扎的 1 周和 2 周间隔进行随机比较。
我们的假设是，与两周的间隔相比，一周的结扎将实现更快的根除，并且更大比例的患者在首次出血事件后 4 周达到静脉曲张根除。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因食管静脉曲张而出现急性上消化道出血并成功行内镜下静脉曲张结扎术的患者。
- 通常会接受重复内窥镜结扎治疗以根除静脉曲张的患者。
排除标准：
- 尽管进行了内窥镜检查和药物治疗，仍持续出血
- 血小板计数 < 40,000
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：结扎：1周间隔
每 1 周进行一次内窥镜静脉曲张结扎
|
食管静脉曲张结扎术
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：结扎 2 周间隔
每 2 周进行一次内窥镜静脉曲张结扎
|
食管静脉曲张结扎术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根除食管静脉曲张的患者比例
大体时间：4周时
|
4周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月4日
首次发布 (估计)
2011年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月23日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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