Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsinterval for endoskopisk varicealligation

23. december 2016 opdateret af: Loren Laine, University of Southern California

Passende tidsinterval for gentagne sessioner af endoskopisk ligering til udryddelse af esophageal varicer

Patienter med leversygdom kommer ofte på hospitalet med blødninger fra udvidede vener i deres madrør (kaldet esophageal varices). Den nuværende standard for pleje er at udføre endoskopisk varicealligation (placering af gummibånd rundt om varicerne gennem et endoskop) hos patienter med blødende varices. Patienter modtager generelt ligering på det tidspunkt, de kommer ind med blødning, og vender derefter tilbage med jævne mellemrum for at få gentagen ligering for at udrydde varicerne. Der har dog ikke været undersøgelser til at bestemme de passende intervaller for esophageal variceal ligering indtil udryddelse. Vi vil foretage en randomiseret sammenligning af 1-uges versus 2-ugers intervaller for esophageal ligering hos patienter, der har vist sig med blødende varicer. Vores hypotese er, at en-uges ligering vil opnå hurtigere udryddelse end to-ugers intervallet, hvor en større andel af patienterne opnår variceadikation 4 uger efter indeksblødningsepisoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterede akut øvre gastrointestinale blødning på grund af esophageal varices og gennemgik vellykket endoskopisk variceal ligering.
  • Patienter, som normalt ville modtage gentagen endoskopisk ligationsterapi for at udrydde varicer.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende blødning trods endoskopisk og medicinsk behandling
  • Blodpladetal < 40.000

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ligering: 1 uges interval
Endoskopisk varicealligering udført med 1-uges intervaller
Enhed: Endoskopisk Variceal Ligation
Ligation af esophageal varicer
Andre navne:
  • variceal banding
ACTIVE_COMPARATOR: Ligation 2-ugers interval
Endoskopisk varicealligation udført med 2-ugers intervaller
Enhed: Endoskopisk Variceal Ligation
Ligation af esophageal varicer
Andre navne:
  • variceal banding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med udryddelse af esophagusvaricer
Tidsramme: Ved 4 uger
Ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

Yale University
VA Connecticut Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2011

Først opslået (SKØN)

8. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-08-00172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Variceal blødning

Kliniske forsøg med Endoskopisk Variceal Ligation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner