Tijdsinterval voor endoscopische varicesligatie
23 december 2016 bijgewerkt door: Loren Laine, University of Southern California
Geschikt tijdsinterval voor herhalingssessies van endoscopische ligatie voor de uitroeiing van slokdarmvarices
Patiënten met een leveraandoening komen vaak naar het ziekenhuis met bloedingen uit verwijde aderen in hun slokdarmspataderen (slokdarmspataderen genoemd).
De huidige zorgstandaard is het uitvoeren van endoscopische varicesligatie (elastiekjes rond de varices plaatsen via een endoscoop) bij patiënten met bloedende varices.
Patiënten ondergaan over het algemeen ligatie op het moment dat ze bloeden en komen dan met regelmatige tussenpozen terug voor herhaalde ligatie om de varices uit te roeien.
Er zijn echter geen studies uitgevoerd om de juiste intervallen te bepalen voor ligatie van de slokdarmvarices tot uitroeiing.
We zullen een gerandomiseerde vergelijking uitvoeren van intervallen van 1 week versus 2 weken voor slokdarmligatie bij patiënten met bloedende varices.
Onze hypothese is dat ligatie van een week een snellere uitroeiing zal bewerkstelligen dan het interval van twee weken, waarbij een groter deel van de patiënten 4 weken na de indexbloedingsepisode uitroeiing van de varices bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die acute gastro-intestinale bloedingen vertoonden als gevolg van slokdarmvarices en succesvolle endoscopische varicesligatie ondergingen.
- Patiënten die normaal gesproken herhaalde endoscopische ligatietherapie zouden krijgen om varices uit te roeien.
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende bloeding ondanks endoscopische en medische therapie
- Aantal bloedplaatjes < 40.000
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligatie: interval van 1 week
Endoscopische varicesligatie uitgevoerd met tussenpozen van 1 week
|
Ligatie van slokdarmvarices
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligatie Interval van 2 weken
Endoscopische varicesligatie uitgevoerd met tussenpozen van 2 weken
|
Ligatie van slokdarmvarices
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met uitroeiing van slokdarmvarices
Tijdsspanne: Op 4 weken
|
Op 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-08-00172
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .