Przedział czasowy dla endoskopowego podwiązania żylaków
23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Loren Laine, University of Southern California
Właściwy odstęp czasowy dla powtórnych sesji podwiązania endoskopowego w celu eradykacji żylaków przełyku
Pacjenci z chorobami wątroby często zgłaszają się do szpitala z krwawieniem z rozszerzonych żył w przewodzie pokarmowym (zwanymi żylakami przełyku).
Obecnym standardem postępowania jest wykonanie endoskopowego podwiązania żylaków (założenie gumowych opasek wokół żylaków przez endoskop) u pacjentów zgłaszających się z krwawiącymi żylakami.
Pacjenci na ogół otrzymują podwiązanie w momencie, gdy zgłaszają się z krwawieniem, a następnie wracają w regularnych odstępach czasu, aby powtórzyć podwiązanie w celu wyeliminowania żylaków.
Nie przeprowadzono jednak badań w celu określenia odpowiednich odstępów między podwiązaniem żylaków przełyku do czasu eradykacji.
Przeprowadzimy randomizowane porównanie 1-tygodniowych i 2-tygodniowych odstępów między podwiązaniem przełyku u pacjentów, u których wystąpiło krwawienie z żylaków.
Nasza hipoteza jest taka, że jednotygodniowe podwiązanie pozwoli osiągnąć szybszą eradykację niż dwutygodniowa przerwa, przy większym odsetku pacjentów osiągających eradykację żylaków po 4 tygodniach od epizodu krwawienia wskaźnikowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego z powodu żylaków przełyku, u których wykonano skuteczne endoskopowe podwiązanie żylaków.
- Pacjenci, którzy w normalnych warunkach otrzymywaliby powtórną terapię podwiązania endoskopowego w celu wyeliminowania żylaków.
Kryteria wyłączenia:
- Uporczywe krwawienie pomimo leczenia endoskopowego i farmakologicznego
- Liczba płytek krwi < 40 000
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podwiązanie: odstęp 1 tygodnia
Endoskopowe podwiązanie żylaków wykonywane w odstępach 1-tygodniowych
|
Podwiązanie żylaków przełyku
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podwiązanie w odstępie 2 tygodni
Endoskopowe podwiązanie żylaków wykonywane w odstępach 2-tygodniowych
|
Podwiązanie żylaków przełyku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek chorych po eradykacji żylaków przełyku
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
W wieku 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-08-00172
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoskopowe podwiązanie żylaków
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone