Időintervallum az endoszkópos varicealis lekötéshez
2016. december 23. frissítette: Loren Laine, University of Southern California
Megfelelő időintervallum az ismételt endoszkópos lekötéshez a nyelőcsővarixok felszámolására
Májbetegségben szenvedő betegek gyakran fordulnak be a kórházba a táplálékcsövük kitágult vénáiból (úgynevezett nyelőcső visszér) vérzéssel.
Az ellátás jelenlegi standardja az endoszkópos visszérlekötés (gumiszalagok elhelyezése a visszér körül endoszkópon keresztül) olyan betegeknél, akiknél vérző varixok jelentkeznek.
A betegek általában akkor kapnak lekötést, amikor vérzéssel jelentkeznek, majd rendszeres időközönként visszatérnek, hogy megismételjék a lekötést a varixok felszámolása érdekében.
Azonban nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek meghatározták volna a nyelőcső visszérlekötésének megfelelő időközeit az eradikációig.
Vérzéses visszérgyulladásban szenvedő betegeknél a nyelőcső lekötésének 1 hetes és 2 hetes intervallumainak randomizált összehasonlítását fogjuk végezni.
Hipotézisünk az, hogy az egyhetes lekötés gyorsabb eradikációt ér el, mint a kéthetes intervallum, és a betegek nagyobb hányada éri el a varicea eradikációját az indexvérzés utáni 4 héttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél nyelőcsővarix miatt akut felső GI-vérzés jelentkezett, és sikeres endoszkópos visszérlekötésen estek át.
- Azok a betegek, akik normál esetben ismételt endoszkópos ligációs terápiát kapnak a varix felszámolására.
Kizárási kritériumok:
- Tartós vérzés az endoszkópos és orvosi kezelés ellenére
- Thrombocytaszám < 40 000
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lekötés: 1 hetes intervallum
Endoszkópos varicea lekötés 1 hetes időközönként
|
A nyelőcső varixok lekötése
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lekötés 2 hetes intervallum
Endoszkópos varicea lekötés 2 hetes időközönként
|
A nyelőcső varixok lekötése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyelőcsővarixes betegek aránya
Időkeret: 4 hetesen
|
4 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-08-00172
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .