Časový interval pro endoskopickou ligaci varixů
23. prosince 2016 aktualizováno: Loren Laine, University of Southern California
Vhodný časový interval pro opakované sezení endoskopické ligace pro eradikaci jícnových varixů
Pacienti s onemocněním jater se často dostávají do nemocnice s krvácením z rozšířených žil v jejich potravinové trubici (tzv. jícnové varixy).
Současným standardem péče je provedení endoskopické ligace varixů (umístění gumiček kolem varixů endoskopem) u pacientů s krvácejícími varixy.
Pacienti obvykle dostávají podvázání v době, kdy přijdou s krvácením, a poté se v pravidelných intervalech vracejí, aby podvaz opakovali, aby se varixy vymýtily.
Nebyly však provedeny žádné studie, které by stanovily vhodné intervaly pro ligaci jícnových varixů do eradikace.
Provedeme randomizované srovnání 1-týdenních vs. 2-týdenních intervalů pro ligaci jícnu u pacientů s krvácivými varixy.
Naší hypotézou je, že týdenní ligace dosáhne rychlejší eradikace než dvoutýdenní interval, přičemž větší podíl pacientů dosáhne eradikace varixů 4 týdny po epizodě indexového krvácení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním krvácením do horní části GI v důsledku jícnových varixů a podstoupili úspěšnou endoskopickou ligaci varixů.
- Pacienti, kteří by normálně dostávali opakovanou endoskopickou ligační terapii k eradikaci varixů.
Kritéria vyloučení:
- Přetrvávající krvácení i přes endoskopickou a medikamentózní terapii
- Počet krevních destiček < 40 000
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligace: 1 týdenní interval
Endoskopická ligace varixů prováděná v 1 týdenních intervalech
|
Podvázání jícnových varixů
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligace 2týdenní interval
Endoskopická ligace varixů prováděná ve 2týdenních intervalech
|
Podvázání jícnových varixů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s eradikací jícnových varixů
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
8. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-08-00172
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Varixové krvácení
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
Klinické studie na Endoskopická ligace varixů
-
Thomas Jefferson UniversityNáborNemalobuněčný karcinom plic | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze II rakoviny plic AJCC v8 | Fáze I rakoviny plic AJCC v8Spojené státy