Intervalo de tempo para ligadura endoscópica de varizes
23 de dezembro de 2016 atualizado por: Loren Laine, University of Southern California
Intervalo de tempo apropriado para sessões repetidas de ligadura endoscópica para erradicação de varizes esofágicas
Pacientes com doença hepática frequentemente chegam ao hospital com sangramento de veias dilatadas no tubo de alimentação (chamadas varizes esofágicas).
O padrão de tratamento atual é realizar a ligadura varicosa endoscópica (colocando elásticos ao redor das varizes por meio de um endoscópio) em pacientes que apresentam varizes hemorrágicas.
Os pacientes geralmente recebem ligadura no momento em que chegam com sangramento e, em seguida, retornam em intervalos regulares para repetir a ligadura a fim de erradicar as varizes.
No entanto, não há estudos para determinar os intervalos apropriados para a ligadura das varizes esofágicas até a erradicação.
Faremos uma comparação randomizada de intervalos de 1 semana versus 2 semanas para ligadura esofágica em pacientes que apresentaram varizes hemorrágicas.
Nossa hipótese é que a ligadura de uma semana alcançará uma erradicação mais rápida do que o intervalo de duas semanas, com uma proporção maior de pacientes alcançando a erradicação das varizes em 4 semanas após o primeiro episódio de sangramento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentaram sangramento agudo do trato gastrointestinal superior devido a varizes esofágicas e foram submetidos à ligadura endoscópica de varizes com sucesso.
- Pacientes que normalmente receberiam terapia de ligadura endoscópica repetida para erradicar varizes.
Critério de exclusão:
- Sangramento persistente apesar da terapia endoscópica e médica
- Contagem de plaquetas < 40.000
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligadura: intervalo de 1 semana
Ligadura varicosa endoscópica realizada em intervalos de 1 semana
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Ligadura de varizes esofágicas
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervalo de 2 semanas de ligadura
Ligadura varicosa endoscópica realizada em intervalos de 2 semanas
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Ligadura de varizes esofágicas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes com erradicação de varizes esofágicas
Prazo: Com 4 semanas
|
Com 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-08-00172
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