Intervalle de temps pour la ligature endoscopique des varices
23 décembre 2016 mis à jour par: Loren Laine, University of Southern California
Intervalle de temps approprié pour les sessions répétées de ligature endoscopique pour l'éradication des varices oesophagiennes
Les patients atteints d'une maladie du foie se présentent fréquemment à l'hôpital avec des saignements provenant de veines dilatées dans leur tube alimentaire (appelées varices œsophagiennes).
La norme de soins actuelle consiste à effectuer une ligature endoscopique des varices (placer des élastiques autour des varices à travers un endoscope) chez les patients présentant des varices hémorragiques.
Les patients reçoivent généralement une ligature au moment où ils arrivent avec des saignements, puis reviennent à intervalles réguliers pour subir une nouvelle ligature afin d'éradiquer les varices.
Cependant, aucune étude n'a été menée pour déterminer les intervalles appropriés pour la ligature des varices œsophagiennes jusqu'à l'éradication.
Nous effectuerons une comparaison randomisée d'intervalles de 1 semaine contre 2 semaines pour la ligature de l'œsophage chez les patients qui se sont présentés avec des varices hémorragiques.
Notre hypothèse est que la ligature d'une semaine permettra d'obtenir une éradication plus rapide que l'intervalle de deux semaines avec une plus grande proportion de patients obtenant une éradication des varices à 4 semaines après l'épisode hémorragique index.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant présenté une hémorragie aiguë du tube digestif supérieur due à des varices œsophagiennes et ayant subi avec succès une ligature endoscopique des varices.
- Patients qui recevraient normalement une thérapie de ligature endoscopique répétée pour éradiquer les varices.
Critère d'exclusion:
- Saignements persistants malgré un traitement endoscopique et médical
- Numération plaquettaire < 40 000
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ligature : 1 semaine d'intervalle
Ligature endoscopique des varices réalisée à 1 semaine d'intervalle
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Ligature des varices oesophagiennes
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ligature Intervalle de 2 semaines
Ligature endoscopique des varices réalisée à 2 semaines d'intervalle
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Ligature des varices oesophagiennes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de patients avec éradication des varices oesophagiennes
Délai: A 4 semaines
|
A 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
8 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-08-00172
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