Временной интервал для эндоскопического лигирования варикозно расширенных вен
23 декабря 2016 г. обновлено: Loren Laine, University of Southern California
Надлежащий временной интервал для повторных сеансов эндоскопического лигирования для ликвидации варикозно расширенных вен пищевода
Пациенты с заболеванием печени часто обращаются в больницу с кровотечением из расширенных вен пищеводного тракта (так называемое варикозное расширение вен пищевода).
В настоящее время стандартом лечения является выполнение эндоскопической перевязки варикозно расширенных вен (наложение резиновых лент вокруг варикозно расширенных вен через эндоскоп) у пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен.
Пациенты обычно получают лигирование в то время, когда они поступают с кровотечением, а затем возвращаются через равные промежутки времени для повторного лигирования, чтобы удалить варикоз.
Однако исследований по определению подходящих интервалов перевязки варикозно расширенных вен пищевода до эрадикации не проводилось.
Мы проведем рандомизированное сравнение 1-недельных и 2-недельных интервалов перевязки пищевода у пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен.
Наша гипотеза состоит в том, что однонедельное лигирование приведет к более быстрой эрадикации, чем двухнедельный интервал, с большей долей пациентов, достигающих эрадикации варикозного расширения вен через 4 недели после эпизода индексного кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за варикозного расширения вен пищевода, перенесшие успешную эндоскопическую лигацию варикозно расширенных вен.
- Пациенты, которые обычно получают повторную эндоскопическую лигирующую терапию для устранения варикозного расширения вен.
Критерий исключения:
- Стойкое кровотечение, несмотря на эндоскопическую и медикаментозную терапию.
- Количество тромбоцитов < 40 000
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лигирование: 1-недельный интервал
Эндоскопическая перевязка варикозно расширенных вен проводится с интервалом в 1 неделю.
|
Лигирование варикозно расширенных вен пищевода
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лигирование 2-недельный интервал
Эндоскопическая перевязка варикозно расширенных вен проводится с интервалом в 2 недели.
|
Лигирование варикозно расширенных вен пищевода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с эрадикацией варикозно расширенных вен пищевода
Временное ограничение: В 4 недели
|
В 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS-08-00172
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .