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Intervalo de tiempo para la ligadura endoscópica de várices

23 de diciembre de 2016 actualizado por: Loren Laine, University of Southern California

Intervalo de tiempo adecuado para sesiones repetidas de ligadura endoscópica para la erradicación de várices esofágicas

Los pacientes con enfermedad hepática con frecuencia se presentan en el hospital con sangrado de venas dilatadas en su tubo de alimentación (llamadas várices esofágicas). El estándar de atención actual es realizar la ligadura endoscópica de várices (colocar bandas elásticas alrededor de las várices a través de un endoscopio) en pacientes que presentan várices sangrantes. Los pacientes generalmente reciben la ligadura en el momento en que ingresan con sangrado y luego regresan a intervalos regulares para repetir la ligadura a fin de erradicar las várices. Sin embargo, no se han realizado estudios para determinar los intervalos apropiados para la ligadura de várices esofágicas hasta la erradicación. Realizaremos una comparación aleatoria de intervalos de 1 semana frente a 2 semanas para la ligadura esofágica en pacientes que han presentado várices sangrantes. Nuestra hipótesis es que la ligadura de una semana logrará una erradicación más rápida que el intervalo de dos semanas con una mayor proporción de pacientes que logran la erradicación de las várices a las 4 semanas después del episodio hemorrágico índice.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentaron hemorragia digestiva alta aguda debido a várices esofágicas y se sometieron con éxito a la ligadura endoscópica de várices.
  • Pacientes que normalmente recibirían una terapia de ligadura endoscópica repetida para erradicar las várices.

Criterio de exclusión:

  • Sangrado persistente a pesar de la terapia endoscópica y médica
  • Recuento de plaquetas < 40.000

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ligadura: intervalo de 1 semana
Ligadura endoscópica de várices realizada a intervalos de 1 semana
Ligadura de várices esofágicas
Otros nombres:
  • bandas de várices
COMPARADOR_ACTIVO: Intervalo de 2 semanas de ligadura
Ligadura endoscópica de várices realizada a intervalos de 2 semanas
Ligadura de várices esofágicas
Otros nombres:
  • bandas de várices

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con erradicación de várices esofágicas
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
A las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-08-00172

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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