Tidsintervall for endoskopisk varicealligering
23. desember 2016 oppdatert av: Loren Laine, University of Southern California
Passende tidsintervall for gjentatte økter med endoskopisk ligering for utryddelse av esophageal-varicer
Pasienter med leversykdom kommer ofte til sykehuset med blødninger fra utvidede årer i matrøret (kalt esophageal varices).
Den gjeldende standarden for omsorg er å utføre endoskopisk varicealligering (plassering av gummibånd rundt varicene gjennom et endoskop) hos pasienter som har blødende varices.
Pasienter får vanligvis ligering på det tidspunktet de kommer inn med blødning og kommer deretter tilbake med jevne mellomrom for å ha gjentatt ligering for å utrydde varicene.
Det har imidlertid ikke vært studier for å bestemme passende intervaller for esophageal variceal ligering frem til utryddelse.
Vi vil gjennomføre en randomisert sammenligning av 1-ukers vs. 2-ukers intervaller for esophageal ligering hos pasienter som har presentert blødende varicer.
Vår hypotese er at en ukes ligering vil oppnå raskere eradikasjon enn to ukers intervallet med en større andel pasienter som oppnår variceal eradikasjon 4 uker etter indeksblødningsepisoden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterte akutt øvre GI-blødning på grunn av esophageal varices og gjennomgikk vellykket endoskopisk variceal ligering.
- Pasienter som normalt ville fått gjentatt endoskopisk ligasjonsterapi for å utrydde varicer.
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende blødning til tross for endoskopisk og medisinsk behandling
- Blodplateantall < 40 000
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligering: 1 ukes intervall
Endoskopisk varicealligering utført med 1 ukes intervaller
|
Ligering av esophageal varices
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligering 2 ukers intervall
Endoskopisk varicealligering utført med 2 ukers mellomrom
|
Ligering av esophageal varices
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med utryddelse av esophageal-varicer
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
8. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-08-00172
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .