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- 임상시험 NCT01291277
내시경 정맥류 결찰술의 시간 간격
2016년 12월 23일 업데이트: Loren Laine, University of Southern California
식도정맥류 박멸을 위한 내시경적 결찰 반복시술의 적절한 시간 간격
간 질환이 있는 환자는 음식관의 확장된 정맥에서 출혈(식도 정맥류라고 함)으로 자주 병원에 내원합니다.
현재 치료의 표준은 정맥류 출혈이 있는 환자에게 내시경 정맥류 결찰술(내시경을 통해 정맥류 주위에 고무 밴드를 놓는 것)을 시행하는 것입니다.
환자는 일반적으로 출혈이 있을 때 결찰을 받고 일정한 간격으로 돌아와 정맥류를 제거하기 위해 결찰을 반복합니다.
그러나 제균까지 식도정맥류 결찰의 적절한 간격을 결정하는 연구는 없었다.
정맥류 출혈이 있는 환자의 식도 결찰술에 대해 1주 간격과 2주 간격의 무작위 비교를 실시할 것입니다.
우리의 가설은 1주 결찰이 2주 간격보다 더 빠른 박멸을 달성할 것이며 지표 출혈 에피소드 후 4주에 정맥류 박멸을 달성한 환자의 비율이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도 정맥류로 인한 급성 상부 위장관 출혈을 내원하고 성공적인 내시경적 정맥류 결찰술을 받은 환자.
- 정맥류를 제거하기 위해 반복적으로 내시경적 결찰 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- 내시경 및 약물 치료에도 불구하고 지속되는 출혈
- 혈소판 수 < 40,000
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 결찰: 1주 간격
1주 간격으로 내시경 정맥류 결찰술 시행
|
식도 정맥류의 결찰
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 결찰 2주 간격
2주 간격으로 내시경 정맥류 결찰술 시행
|
식도 정맥류의 결찰
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식도정맥류 박멸 환자의 비율
기간: 4주에
|
4주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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