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Intervallo di tempo per la legatura endoscopica delle varici

23 dicembre 2016 aggiornato da: Loren Laine, University of Southern California

Intervallo di tempo appropriato per ripetere le sessioni di legatura endoscopica per l'eradicazione delle varici esofagee

I pazienti con malattia epatica si presentano spesso in ospedale con sanguinamento dalle vene dilatate nella loro condotta alimentare (chiamate varici esofagee). L'attuale standard di cura consiste nell'eseguire la legatura endoscopica delle varici (posizionando elastici attorno alle varici attraverso un endoscopio) nei pazienti che presentano varici sanguinanti. I pazienti generalmente ricevono la legatura nel momento in cui entrano con sanguinamento e poi tornano a intervalli regolari per ripetere la legatura al fine di sradicare le varici. Tuttavia non sono stati condotti studi per determinare gli intervalli appropriati per la legatura della varice esofagea fino all'eradicazione. Condurremo un confronto randomizzato di intervalli di 1 settimana contro 2 settimane per la legatura esofagea in pazienti che hanno presentato varici sanguinanti. La nostra ipotesi è che la legatura di una settimana raggiungerà un'eradicazione più rapida rispetto all'intervallo di due settimane con una percentuale maggiore di pazienti che raggiungono l'eradicazione della varice a 4 settimane dopo l'episodio di sanguinamento indice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentavano sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore dovuto a varici esofagee e sono stati sottoposti con successo alla legatura endoscopica delle varici.
  • Pazienti che normalmente riceverebbero una terapia di legatura endoscopica ripetuta per eradicare le varici.

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento persistente nonostante la terapia endoscopica e medica
  • Conta piastrinica < 40.000

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Legatura: intervallo di 1 settimana
Legatura endoscopica delle varici eseguita a intervalli di 1 settimana
Legatura delle varici esofagee
Altri nomi:
  • bande varicose
ACTIVE_COMPARATORE: Intervallo di legatura di 2 settimane
Legatura endoscopica delle varici eseguita a intervalli di 2 settimane
Legatura delle varici esofagee
Altri nomi:
  • bande varicose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con eradicazione delle varici esofagee
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-08-00172

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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