Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsintervall för endoskopisk varicealligering

23 december 2016 uppdaterad av: Loren Laine, University of Southern California

Lämpligt tidsintervall för upprepade sessioner av endoskopisk ligering för utrotning av esofagusvaricer

Patienter med leversjukdom kommer ofta till sjukhuset med blödningar från vidgade vener i matröret (kallade esofagusvaricer). Den nuvarande standarden för vård är att utföra endoskopisk variceal ligering (placering av gummiband runt varicerna genom ett endoskop) hos patienter med blödande varicer. Patienter får i allmänhet ligering vid den tidpunkt de kommer in med blödning och återvänder sedan med jämna mellanrum för att ha upprepad ligering för att utrota varicerna. Det har dock inte gjorts några studier för att fastställa lämpliga intervaller för esofagus variceal ligering fram till utrotning. Vi kommer att göra en randomiserad jämförelse av 1-veckors vs 2-veckors intervall för esofagusligation hos patienter som har fått blödande varicer. Vår hypotes är att en veckas ligering kommer att uppnå snabbare utrotning än tvåveckorsintervallet med en större andel patienter som uppnår variceal utrotning 4 veckor efter indexblödningsepisoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisade akut övre GI-blödning på grund av esofagusvaricer och genomgick framgångsrik endoskopisk varicealligering.
  • Patienter som normalt skulle få upprepad endoskopisk ligationsterapi för att utrota varicer.

Exklusions kriterier:

  • Ihållande blödning trots endoskopisk och medicinsk behandling
  • Trombocytantal < 40 000

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ligering: 1 veckas intervall
Endoskopisk variceal ligering utförs med 1 veckas intervall
Ligering av esofagusvaricer
Andra namn:
  • variceal banding
ACTIVE_COMPARATOR: Ligering 2 veckors intervall
Endoskopisk variceal ligering utförs med 2-veckors intervall
Ligering av esofagusvaricer
Andra namn:
  • variceal banding

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med utrotning av esofagusvaricer
Tidsram: Vid 4 veckor
Vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera