- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01291277
Endoskooppisen suonikohjujen ligaation aikaväli
perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Loren Laine, University of Southern California
Sopiva aikaväli toistuville endoskooppisille ligaatioille ruokatorven suonikohjujen hävittämiseksi
Potilaat, joilla on maksasairaus, hakeutuvat usein sairaalaan verenvuodolla ravintoputken laajentuneista laskimoista (jota kutsutaan ruokatorven suonikohjuiksi).
Nykyinen hoitostandardi on suorittaa endoskooppinen suonikohjujen ligaatio (kuminauhat suonikohjujen ympärille endoskoopin läpi) potilaille, joilla on verenvuotoa.
Potilaat yleensä sidotaan heti, kun he tulevat verenvuodon kanssa, ja palaavat sitten säännöllisin väliajoin toistamaan sidontaa suonikohjujen hävittämiseksi.
Kuitenkaan ei ole tehty tutkimuksia sopivien välien määrittämiseksi ruokatorven suonikohjujen ligaatiolle hävittämiseen asti.
Suoritamme satunnaistetun vertailun 1 viikon ja 2 viikon välein ruokatorven ligaatiossa potilailla, joilla on ollut verenvuotoa suonikohjuja.
Hypoteesimme on, että viikon ligaatiolla saavutetaan nopeampi hävitys kuin kahden viikon välein, ja suurempi osa potilaista saavuttaa suonikohjujen hävittämisen 4 viikon kuluttua indeksiverenvuotojaksosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ruokatorven suonikohjujen vuoksi ja joille tehtiin onnistunut endoskooppinen suonikohjujen ligaatio.
- Potilaat, jotka normaalisti saisivat toistuvaa endoskooppista ligaatiohoitoa suonikohjujen hävittämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva verenvuoto endoskooppisesta ja lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
- Verihiutalemäärä < 40 000
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligaatio: 1 viikon tauko
Endoskooppinen suonikohjujen ligaatio suoritetaan 1 viikon välein
|
Ruokatorven suonikohjujen ligaatio
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligaatio 2 viikon välein
Endoskooppinen suonikohjujen ligaatio suoritetaan 2 viikon välein
|
Ruokatorven suonikohjujen ligaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden osuus ruokatorven suonikohjujen hävittämisestä
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-08-00172
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suonikohjujen verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen suonikohjujen ligaatio
-
Tanta UniversityTuntematon
-
McMaster UniversityValmis
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
Washington University School of MedicineValmisBiopsia, hieno neula | Endosonografia | Biopsia, hieno neula/menetelmätYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmisEndoskooppinen ompelu | GI-traktin häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
West China HospitalTuntematonRuokatorven ja mahalaukun suonikohjutKiina
-
Mahidol UniversityValmis