放射線誘発上腕神経叢症におけるペントキシフィリン - トコフェロール - クロドロネートとプラセボの組み合わせの試験 (PENTOCLO)

放射線誘発性上腕神経叢症 (RIP) は、放射線療法の稀で重度の遅発性末梢神経合併症であり、症状を制限または軽減するための治療がなければ自然に不可逆的です。 研究者らは RIP で、ペントキシフィリン (P)-トコフェロール (E)-クロドロネートの組み合わせとプラセボを使用した無作為化二重盲検臨床試験を計画し、感覚運動神経学的な定量化および再現可能なスコア (変更された主観的客観的医療管理分析、SOMA）。

研究者らは以前に、抗酸化経路を介した症候性 RI 損傷の PE 治療の成功を開発し、臨床フェーズ II および III のトレイルと実験で、放射線誘発性線維症の主要な有意な退縮を得てから、PE クロドロネートの組み合わせ (PENTOCLO) を開発し、迅速かつ重要な50 の部分的な RIP で、下顎骨の放射線骨壊死の治癒と有意な神経学的徴候の退行 (18 か月で - 35% の修正 SOMA スコア)。

この第 III 相無作為化臨床試験の目的は、以前にがんの放射線照射を受け、上肢または下肢の部分的な RIP を呈した長期生存患者における PENTOCLO の有効性とその耐性を示すことです。

研究者らは、18 か月の治療後に 2 つのグループ間に有意な臨床的差異を示すために 60 人の患者を含むと計算しました: 5 日/7)] 対トリプル プラセボ、すべての患者のプレドニゾン 20 (2 日/7)。

RIP は、治療前および 6 か月ごとに、M18 での主な基準に使用される標準化された感覚運動神経学的 (NCI-CTC 99 によって修正された SOMA 95) スコア、および評価のさまざまな神経学的スケール (痛みの視覚的アナログスケール / 感覚異常の VAS) によって評価されます。 [ PGIC/CGIC]) および電気生理学。