HIV 服薬アドヒアランスのための電子介入
2012年10月9日 更新者：Kasey Claborn、Oklahoma State University Center for Health Sciences
HIV 服薬アドヒアランスに対する電子介入の有効性を調べるランダム化臨床試験
この研究の目的は、HIV とともに生きる人々の服薬アドヒアランスを改善するためのコンピューターベースの介入の実現可能性と初期有効性を開発し、調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74127
- Internal Medicine Specialty Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIVに感染している
- 18歳以上
- 現在、高活性抗レトロウイルス療法（HAART）レジメンを処方されています
- 初めてレジメンを処方した場合、レジメンを変更した場合、または遵守率が95%未満であると報告し、簡単なフォローアップ面接に同意した場合
除外基準:
- コンピュータベースのプログラムを正常に完了することができない身体的障害（視覚障害、聴覚障害、重度の神経心理障害など）
- 積極的に精神異常者
- 英語が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの扱い
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実験的：ライフスタイルカウンセリング
介入には、HIV と服薬アドヒアランスに関する教育、動機付け面接、認知行動技術、HIV 服薬アドヒアランスと臨床転帰を改善するための問題解決戦略が含まれます。
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この介入は、HIV 服薬アドヒアランスのための経験的に裏付けられたライフ ステップ介入の電子版に適応されました。
HIV と服薬アドヒアランスに関する教育、動機付け面接、認知行動技術、HIV とともに生きる人々の服薬アドヒアランスと臨床転帰を改善するための問題解決戦略も介入に含まれました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV 投薬アドヒアランス
時間枠：最長6ヶ月
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自己報告による HIV 薬剤の服薬遵守は、AACTG 薬剤遵守アンケート (M. A. Chesney, et al., 2000) を使用して評価されます。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV 治療遵守の自己効力感
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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HIV 治療薬の遵守に関する自己効力感は、HIV-ASES を使用して評価されます (Johnson et al., 2007)。
HIV-ASES は、投薬計画の遵守に関連する行動を実行する能力に対する患者の信頼を 12 項目の尺度で評価したものです。
回答の範囲は 1 (「まったくできない」) から 10 (「完全にできる」) までです。
項目スコアは平均され、スコアが高いほど遵守の自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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生活の質
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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生活の質は、マギル生活の質アンケート (S.
ロビン・コーエン、ハッサン、ラポイント、マウント、1996 年）。
この手段は、身体的幸福、心理的幸福、実存的幸福、サポートの 4 つの領域で生活の質を評価する 16 項目の尺度です。各項目は 0 ～ 10 点のスケールで評価されます。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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ウイルス量
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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CD4細胞数
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Thad R Leffingwell, Ph.D.、Oklahoma State University
- 主任研究者：Kasey R Claborn, M.S.、Oklahoma State University
- スタディチェア：Johnny Stephens, Pharm.D.、Oklahoma State University Center for Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月9日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010022
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。