Elektroninen interventio HIV-lääkityksen noudattamiseen
tiistai 9. lokakuuta 2012 päivittänyt: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan elektronisen intervention tehokkuutta HIV-lääkityksen noudattamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia tietokonepohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja alkutehokkuutta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten lääkityksen noudattamisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74127
- Internal Medicine Specialty Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneita
- yli 18-vuotias
- tällä hetkellä määrätty Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) -ohjelma
- Ensimmäistä kertaa hoito-ohjelman määräämä, hoito-ohjelman vaihtaminen tai alle 95 %:n ilmoittaminen sitoutumisesta lyhyisiin seurantahaastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen vamma, joka estäisi heitä suorittamasta tietokonepohjaista ohjelmaa menestyksekkäästi (esim. sokea, kuuro, vakava neuropsykologinen vamma)
- Aktiivisesti psykoottinen
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Interventio sisältää koulutusta HIV:stä ja lääkityksen noudattamisesta, motivoivaa haastattelua, kognitiivisia käyttäytymistekniikoita ja ongelmanratkaisustrategioita HIV-lääkityksen noudattamisen ja kliinisten tulosten parantamiseksi.
|
Interventio mukautettiin empiirisesti tuetun Life Steps -intervention sähköiseksi versioksi HIV-lääkityksen noudattamiseen.
Interventioon sisältyi myös koulutus HIV:stä ja lääkityksen noudattamisesta, motivoiva haastattelu, kognitiiviset käyttäytymistekniikat ja ongelmanratkaisustrategiat lääkityksen noudattamisen ja kliinisten tulosten parantamiseksi HIV-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama sitoutuminen HIV-lääkkeisiin arvioidaan käyttämällä AACTG-lääkehoitoa koskevaa kyselylomaketta (M. A. Chesney, et ai., 2000).
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-hoidon sitoutumisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Itsetehokkuutta HIV-lääkkeisiin sitoutumisessa arvioidaan HIV-ASES-testin avulla (Johnson et al., 2007).
HIV-ASES on 12-osainen asteikko, jossa potilaan luottamus kykyyn suorittaa lääkitysohjelmien noudattamiseen liittyviä käyttäytymismalleja.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä ("ei voi tehdä sitä ollenkaan") 10:een ("täysin varmasti pystyy siihen").
Kohteiden pisteet lasketaan keskiarvoisiksi korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa sitoutumisen itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan McGill Quality of Life -kyselylomakkeella (S.
Robin Cohen, Hassan, Lapointe ja Mount, 1996).
Tämä instrumentti on 16-osainen asteikko, joka arvioi elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi, eksistentiaalinen hyvinvointi ja tuki; jokainen kohta arvioidaan 0-10 pisteen asteikolla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Viruskuorma
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
CD4-solujen määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
- Päätutkija: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
- Opintojen puheenjohtaja: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .