Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická intervence pro dodržování léků na HIV

9. října 2012 aktualizováno: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Randomizovaná klinická studie zkoumající účinnost elektronické intervence pro adherenci k léčbě HIV

Účelem této studie je vyvinout a prozkoumat proveditelnost a počáteční účinnost počítačové intervence ke zlepšení adherence k léčbě u lidí žijících s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74127
        • Internal Medicine Specialty Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • nad 18 let
  • v současnosti předepsán režim vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART).
  • poprvé předepsal režim, změnil režimy nebo hlásil dodržování pod 95 % souhlasí s krátkými následnými rozhovory

Kritéria vyloučení:

  • fyzické postižení, které by jim bránilo úspěšně dokončit počítačový program (např. nevidomí, hluší, těžké neuropsychologické postižení)
  • Aktivně psychotický
  • Neumí plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Intervence zahrnuje vzdělávání o HIV a adherenci k léčbě, motivační rozhovory, kognitivně behaviorální techniky a strategie řešení problémů s cílem zlepšit adherenci k léčbě HIV a klinické výsledky.
Behaviorální: Životní kroky pro dodržování léků
Intervence byla adaptována do elektronické verze empiricky podporované intervence Life Steps pro adherenci k léčbě HIV. Součástí intervence bylo také vzdělávání o HIV a adherenci k lékům, motivační rozhovory, kognitivní behaviorální techniky a strategie řešení problémů s cílem zlepšit dodržování léků a klinické výsledky u lidí žijících s HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence k léčbě HIV
Časové okno: až 6 měsíců
Vlastní adherence k lékům proti HIV bude hodnocena pomocí dotazníku AACTG Medication Adherence Questionnaire (M. A. Chesney, et al., 2000).
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence k léčbě HIV Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní účinnost pro adherenci k léčbě HIV bude hodnocena pomocí HIV-ASES (Johnson et al., 2007). HIV-ASES je 12-položková stupnice důvěry pacientů v jejich schopnost provádět chování související s dodržováním léčebných režimů. Odpovědi se pohybují od 1 („vůbec to neumím“) do 10 („zcela jistě to dokáže“). Skóre položek jsou zprůměrovány s vyššími skóre indikujícími vyšší vlastní účinnost adherence.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku McGill Quality of Life (S. Robin Cohen, Hassan, Lapointe a Mount, 1996). Tento nástroj je 16-položková škála, která hodnotí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická pohoda, psychická pohoda, existenciální pohoda a podpora; každá položka je hodnocena na stupnici 0-10 bodů.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Virová zátěž
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Počet buněk CD4
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
  • Studijní židle: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit