Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное вмешательство для соблюдения режима лечения ВИЧ

9 октября 2012 г. обновлено: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности электронного вмешательства для приверженности лечению ВИЧ

Целью данного исследования является разработка и изучение осуществимости и первоначальной эффективности компьютерного вмешательства для улучшения соблюдения режима лечения среди людей, живущих с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • инфицированы ВИЧ
  • старше 18 лет
  • в настоящее время назначают высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ)
  • назначают режим впервые, меняют режимы или сообщают о соблюдении режима ниже 95%, соглашаются на краткие последующие интервью

Критерий исключения:

  • физические недостатки, которые могут помешать им успешно выполнить компьютерную программу (например, слепота, глухота, серьезные нейропсихологические нарушения)
  • Активно психотический
  • Не владеет английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Вмешательство включает в себя просвещение по вопросам ВИЧ и приверженности к лечению, мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческие техники и стратегии решения проблем, направленные на улучшение соблюдения режима лечения ВИЧ и улучшение клинических результатов.
Поведенческий: Жизненные шаги для соблюдения режима лечения
Вмешательство было адаптировано в электронную версию эмпирически подтвержденного вмешательства Life Steps для соблюдения режима лечения ВИЧ. Мероприятия также включали просвещение по вопросам ВИЧ и приверженности к лечению, мотивационное интервьюирование, когнитивные поведенческие техники и стратегии решения проблем для улучшения соблюдения режима лечения и улучшения клинических результатов у людей, живущих с ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению ВИЧ
Временное ограничение: до 6 месяцев
Приверженность к лечению ВИЧ-инфекцией, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью опросника AACTG о приверженности к лечению (M. A. Chesney, et al., 2000).
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность приверженности лечению ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Самоэффективность соблюдения режима лечения ВИЧ будет оцениваться с помощью HIV-ASES (Johnson et al., 2007). HIV-ASES представляет собой 12-балльную шкалу уверенности пациентов в своей способности вести себя в соответствии с режимом приема лекарств. Ответы варьируются от 1 («совсем не могу») до 10 («совершенно уверен, что могу»). Баллы по пунктам усредняются, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность приверженности.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни McGill (S. Робин Коэн, Хассан, Лапойнт и Маунт, 1996). Этот инструмент представляет собой шкалу из 16 пунктов, которая оценивает качество жизни в четырех областях: физическое благополучие, психологическое благополучие, экзистенциальное благополучие и поддержка; каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 баллов.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Вирусная нагрузка
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Количество клеток CD4
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
  • Главный следователь: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
  • Учебный стул: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жизненные шаги для соблюдения режима лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться