Intervención electrónica para la adherencia a la medicación del VIH
9 de octubre de 2012 actualizado por: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Ensayo clínico aleatorizado que examina la eficacia de una intervención electrónica para la adherencia a la medicación del VIH
El propósito de este estudio es desarrollar y examinar la viabilidad y la eficacia inicial de una intervención basada en computadora para mejorar la adherencia a la medicación entre las personas que viven con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
- Internal Medicine Specialty Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infectado con el VIH
- mayores de 18 años
- Actualmente se le ha recetado un régimen de Terapia Antirretroviral Altamente Activa (HAART, por sus siglas en inglés).
- prescribió un régimen por primera vez, cambió de régimen o informó una adherencia por debajo del 95 % accedió a breves entrevistas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- discapacidad física que les impediría completar con éxito el programa basado en computadora (p. ej., ceguera, sordera, discapacidad neuropsicológica severa)
- Activamente psicótico
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Consejería de estilo de vida
La intervención incluye educación sobre el VIH y la adherencia a la medicación, entrevistas motivacionales, técnicas conductuales cognitivas y estrategias de resolución de problemas para mejorar la adherencia a la medicación del VIH y los resultados clínicos.
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La intervención se adaptó a una versión electrónica de la intervención Life Steps respaldada empíricamente para la adherencia a la medicación para el VIH.
La intervención también incluyó educación sobre el VIH y la adherencia a la medicación, entrevistas motivacionales, técnicas cognitivas conductuales y estrategias de resolución de problemas para mejorar la adherencia a la medicación y los resultados clínicos en personas que viven con el VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación del VIH
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La adherencia autoinformada a los medicamentos para el VIH se evaluará mediante el Cuestionario de adherencia a la medicación AACTG (M. A. Chesney, et al., 2000).
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento del VIH Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La autoeficacia para la adherencia a los medicamentos para el VIH se evaluará utilizando el HIV-ASES (Johnson et al., 2007).
El HIV-ASES es una escala de 12 ítems de confianza del paciente en su capacidad para llevar a cabo comportamientos relacionados con la adherencia a los regímenes de medicación.
Las respuestas van de 1 ("no puedo hacerlo en absoluto") a 10 ("totalmente seguro de que puedo hacerlo").
Las puntuaciones de los ítems se promedian y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia de adherencia.
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario McGill Quality of Life (S.
Robin Cohen, Hassan, Lapointe y Mount, 1996).
Este instrumento es una escala de 16 ítems que evalúa la calidad de vida en cuatro dominios: bienestar físico, bienestar psicológico, bienestar existencial y apoyo; cada elemento se evalúa en una escala de 0 a 10 puntos.
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La carga viral
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Recuento de células CD4
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
- Investigador principal: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
- Silla de estudio: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .