Elektronisk intervention för HIV-medicinering
9 oktober 2012 uppdaterad av: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Randomiserad klinisk prövning som undersöker effektiviteten av en elektronisk intervention för HIV-medicinering
Syftet med denna studie är att utveckla och undersöka genomförbarheten och den initiala effektiviteten av en datorbaserad intervention för att förbättra följsamheten till medicinering bland personer som lever med HIV.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74127
- Internal Medicine Specialty Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infekterad med HIV
- över 18 år
- ordineras för närvarande en högaktiv antiretroviral terapi (HAART) regim
- ordinerat en regim för första gången, ändrat regim eller rapporterat följsamhet under 95 % samtycker till korta uppföljningsintervjuer
Exklusions kriterier:
- fysisk funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att framgångsrikt slutföra det datorbaserade programmet (t.ex. blind, döv, grav neuropsykologisk funktionsnedsättning)
- Aktivt psykotisk
- Inte flytande engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Intervention inkluderar utbildning om HIV och medicinering, motiverande intervjuer, kognitiva beteendetekniker och problemlösningsstrategier för att förbättra HIV-medicinering och kliniska resultat.
|
Interventionen anpassades till en elektronisk version av den empiriskt stödda Life Steps-interventionen för HIV-medicinering.
Utbildning om hiv- och läkemedelsföljsamhet, motiverande intervjuer, kognitiva beteendetekniker och problemlösningsstrategier för att förbättra följsamheten och kliniska resultat hos personer som lever med hiv inkluderades också i interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftning av hiv-medicin
Tidsram: upp till 6 månader
|
Självrapporterad följsamhet till HIV-läkemedel kommer att bedömas med hjälp av AACTG Medication Adherence Questionnaire (M. A. Chesney, et al., 2000).
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet vid HIV-behandling
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Själveffektivitet för att följa HIV-läkemedel kommer att bedömas med hjälp av HIV-ASES (Johnson et al., 2007).
HIV-ASES är en 12-punktsskala för patientens förtroende för deras förmåga att utföra beteenden som är relaterade till att följa läkemedelsregimer.
Svaren sträcker sig från 1 ("kan inte göra det alls") till 10 ("helt säker kan göra det").
Objektpoäng är medelvärde med högre poäng som indikerar högre självförtroendeeffekt.
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av McGill Quality of Life-enkät (S.
Robin Cohen, Hassan, Lapointe och Mount, 1996).
Detta instrument är en 16-punktsskala som bedömer livskvalitet inom fyra domäner: fysiskt välbefinnande, psykiskt välbefinnande, existentiellt välbefinnande och stöd; varje moment bedöms på en 0-10 poängs skala.
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Viral belastning
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
|
CD4-cellantal
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
- Huvudutredare: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
- Studiestol: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .