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Elektronische Intervention zur Einhaltung von HIV-Medikamenten

9. Oktober 2012 aktualisiert von: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer elektronischen Intervention zur Einhaltung von HIV-Medikamenten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit einer computergestützten Intervention zu entwickeln und zu untersuchen Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Menschen mit HIV.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74127
        • Internal Medicine Specialty Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit HIV infiziert
  • über 18 Jahre alt
  • wird derzeit eine hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) verschrieben
  • Sie haben zum ersten Mal eine Therapie verschrieben, haben die Therapie geändert oder berichten, dass die Therapietreue unter 95 % liegt. Sie stimmen kurzen Folgegesprächen zu

Ausschlusskriterien:

  • körperliche Beeinträchtigung, die sie daran hindern würde, das computergestützte Programm erfolgreich abzuschließen (z. B. blind, taub, schwere neuropsychologische Beeinträchtigung)
  • Aktiv psychotisch
  • Ich spreche nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Experimental: Lebensstilberatung
Die Intervention umfasst Aufklärung über HIV und die Einhaltung von Medikamenten, motivierende Interviews, kognitive Verhaltenstechniken und Problemlösungsstrategien zur Verbesserung der Einhaltung von HIV-Medikamenten und der klinischen Ergebnisse.
Verhalten: Lebensschritte zur Medikamenteneinhaltung
Die Intervention wurde in eine elektronische Version der empirisch unterstützten Life Steps-Intervention zur Einhaltung von HIV-Medikamenten umgewandelt. Die Intervention umfasste auch Aufklärung über HIV und die Einhaltung von Medikamenten, motivierende Interviews, kognitive Verhaltenstechniken und Problemlösungsstrategien zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und der klinischen Ergebnisse bei Menschen mit HIV.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von HIV-Medikamenten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die selbstberichtete Einhaltung von HIV-Medikamenten wird anhand des AACTG-Fragebogens zur Medikamenteneinhaltung beurteilt (M. A. Chesney et al., 2000).
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der HIV-Behandlungstreue
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung von HIV-Medikamenten wird anhand des HIV-ASES bewertet (Johnson et al., 2007). Der HIV-ASES ist eine 12-Punkte-Skala für das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Einhaltung von Medikamentenplänen umzusetzen. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 („kann es überhaupt nicht“) bis 10 („ich schaffe es ganz sicher“). Die Item-Scores werden gemittelt, wobei höhere Scores auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung hinweisen.
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Lebensqualität wird anhand des McGill-Fragebogens zur Lebensqualität (S. Robin Cohen, Hassan, Lapointe & Mount, 1996). Bei diesem Instrument handelt es sich um eine 16-Punkte-Skala, die die Lebensqualität in vier Bereichen bewertet: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, existentielles Wohlbefinden und Unterstützung; Jeder Punkt wird auf einer 0-10-Punkte-Skala bewertet.
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Viruslast
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
CD4-Zellzahl
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
  • Hauptermittler: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
  • Studienstuhl: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010022

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