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Intervenção eletrônica para adesão à medicação para HIV

9 de outubro de 2012 atualizado por: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Ensaio Clínico Randomizado Examinando a Eficácia de uma Intervenção Eletrônica para Adesão à Medicação para HIV

O objetivo deste estudo é desenvolver e examinar a viabilidade e eficácia inicial de uma intervenção baseada em computador para melhorar a adesão à medicação entre pessoas vivendo com HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
        • Internal Medicine Specialty Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • infectado com HIV
  • acima de 18 anos
  • atualmente prescrito um regime de Terapia Antirretroviral Altamente Ativa (HAART)
  • prescreveu um regime pela primeira vez, mudou de regime ou relatou adesão abaixo de 95% concorda com breves entrevistas de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • deficiência física que os impediria de concluir com sucesso o programa baseado em computador (por exemplo, cego, surdo, grave deficiência neuropsicológica)
  • ativamente psicótico
  • Não fluente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
A intervenção inclui educação sobre HIV e adesão à medicação, entrevista motivacional, técnicas cognitivo-comportamentais e estratégias de resolução de problemas para melhorar a adesão à medicação para o HIV e resultados clínicos.
Comportamental: Etapas da vida para adesão à medicação
A intervenção foi adaptada para uma versão eletrônica da intervenção Life Steps com suporte empírico para adesão à medicação para o HIV. Educação sobre HIV e adesão à medicação, entrevista motivacional, técnicas cognitivo-comportamentais e estratégias de resolução de problemas para melhorar a adesão à medicação e resultados clínicos em pessoas vivendo com HIV também foram incluídos na intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação para HIV
Prazo: até 6 meses
A adesão autorreferida aos medicamentos para o HIV será avaliada usando o Questionário de Adesão à Medicação AACTG (M. A. Chesney, et al., 2000).
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia da Adesão ao Tratamento do HIV
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
A autoeficácia para adesão aos medicamentos para o HIV será avaliada usando o HIV-ASES (Johnson et al., 2007). O HIV-ASES é uma escala de 12 itens de confiança do paciente em sua capacidade de realizar comportamentos relacionados à adesão aos regimes medicamentosos. As respostas variam de 1 ("não consigo de jeito nenhum") a 10 ("totalmente certo de que consigo"). A média das pontuações dos itens é calculada com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia de adesão.
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário McGill Quality of Life (S. Robin Cohen, Hassan, Lapointe & Mount, 1996). Este instrumento é uma escala de 16 itens que avalia a qualidade de vida em quatro domínios: bem-estar físico, bem-estar psicológico, bem-estar existencial e suporte; cada item é avaliado em uma escala de 0 a 10 pontos.
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Carga viral
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Contagem de células CD4
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
  • Investigador principal: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
  • Cadeira de estudo: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2010022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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