Elektronikus beavatkozás a HIV-gyógyszer-adherencia érdekében
2012. október 9. frissítette: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a HIV-gyógyszer-adherencia elektronikus beavatkozásának hatékonyságát vizsgálja
A tanulmány célja egy számítógépes beavatkozás megvalósíthatóságának és kezdeti hatékonyságának kidolgozása és vizsgálata a HIV-fertőzöttek gyógyszeradherenciájának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74127
- Internal Medicine Specialty Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-vel fertőzött
- 18 év felett
- jelenleg egy Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) rendszert írt elő
- aki először írt fel kezelési rendet, megváltoztatja a kezelési rendet, vagy 95% alatti adherenciát jelent be, beleegyezik a rövid utóinterjúkba
Kizárási kritériumok:
- olyan testi fogyatékosság, amely megakadályozza a számítógépes program sikeres elvégzését (pl. vak, süket, súlyos neuropszichológiai károsodás)
- Aktívan pszichotikus
- Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
|
|
|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
A beavatkozás magában foglalja a HIV-vel és a gyógyszeres adherenciával kapcsolatos oktatást, a motivációs interjúkat, a kognitív viselkedési technikákat és a problémamegoldó stratégiákat a HIV-gyógyszer-adherencia és a klinikai eredmények javítása érdekében.
|
A beavatkozást az empirikusan támogatott Life Steps HIV-gyógyszer-adherencia intervenció elektronikus változatába adaptálták.
A beavatkozás részét képezte a HIV-vel és a gyógyszeres adherenciával kapcsolatos oktatás, a motivációs interjúk, a kognitív viselkedési technikák, valamint a HIV-fertőzöttek gyógyszeradherenciájának és klinikai kimenetelének javítását célzó problémamegoldó stratégiák is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-gyógyszer adherencia
Időkeret: 6 hónapig
|
A HIV-gyógyszerekhez való önbevallásos adherenciát az AACTG Gyógyszertartási Kérdőív (M. A. Chesney et al., 2000) segítségével értékelik.
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-kezeléshez való ragaszkodás önhatékonysága
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
|
A HIV-gyógyszerekhez való ragaszkodás önhatékonyságát a HIV-ASES segítségével értékelik (Johnson et al., 2007).
A HIV-ASES egy 12 tételből álló skála, amely a betegek bizalmát mutatja be, hogy képesek-e végrehajtani a gyógyszeres kezelések betartásával kapcsolatos viselkedéseket.
A válaszok 1-től ("egyáltalán nem tudom megtenni") 10-ig ("teljesen biztos, hogy megteheti") terjedhetnek.
A tételpontszámokat magasabb pontszámokkal átlagoljuk, ami magasabb adherencia önhatékonyságot jelez.
|
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
|
Az életminőséget a McGill Életminőség kérdőív segítségével értékelik (S.
Robin Cohen, Hassan, Lapointe és Mount, 1996).
Ez az eszköz egy 16 tételes skála, amely az életminőséget négy területen méri fel: fizikai jólét, pszichológiai jólét, egzisztenciális jólét és támogatás; minden tételt 0-10 pontos skálán értékelnek.
|
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
|
|
Vírusterhelés
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
|
CD4 sejtszám
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
- Kutatásvezető: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
- Tanulmányi szék: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .