HIV 药物依从性的电子干预
2012年10月9日 更新者：Kasey Claborn、Oklahoma State University Center for Health Sciences
检查电子干预对 HIV 药物依从性的疗效的随机临床试验
本研究的目的是开发和检查基于计算机的干预措施的可行性和初步疗效，以提高 HIV 感染者的药物依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74127
- Internal Medicine Specialty Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒
- 18岁以上
- 目前规定了高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 方案
- 首次开具养生法、改变养生法或报告依从性低于 95% 同意进行简短的后续访谈
排除标准：
- 会阻止他们成功完成基于计算机的程序的身体障碍（例如，盲人、聋人、严重的神经心理障碍）
- 积极精神病
- 英语不流利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗
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实验性的：生活方式咨询
干预措施包括有关 HIV 和药物依从性的教育、动机访谈、认知行为技术和解决问题的策略，以提高 HIV 药物依从性和临床结果。
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该干预措施被改编成电子版本的经验支持的 Life Steps 干预措施，用于 HIV 药物依从性。
干预措施还包括有关 HIV 和药物依从性的教育、动机访谈、认知行为技术和解决问题的策略，以提高 HIV 感染者的药物依从性和临床结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV药物依从性
大体时间：长达 6 个月
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将使用 AACTG 药物依从性调查问卷（M. A. Chesney 等，2000）评估自我报告的 HIV 药物治疗依从性。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV 治疗依从性自我效能
大体时间：基线、1 个月、3 个月和 6 个月
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将使用 HIV-ASES 评估坚持 HIV 药物治疗的自我效能（Johnson 等，2007）。
HIV-ASES 是一个包含 12 个项目的量表，用于衡量患者对其执行与遵守药物治疗方案相关的行为的能力的信心。
回答范围从 1（“根本做不到”）到 10（“完全确定能做到”）。
项目分数取平均值，分数越高表明依从性自我效能越高。
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基线、1 个月、3 个月和 6 个月
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生活质量
大体时间：基线、1 个月、3 个月和 6 个月
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生活质量将使用 McGill 生活质量问卷 (S.
罗宾·科恩、哈桑、拉波因特和芒特，1996 年）。
该工具是一个 16 项量表，评估四个领域的生活质量：身体健康、心理健康、生存幸福和支持；每个项目都按 0-10 分制进行评估。
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基线、1 个月、3 个月和 6 个月
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病毒载量
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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基线、1个月、3个月和6个月
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CD4细胞计数
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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基线、1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thad R Leffingwell, Ph.D.、Oklahoma State University
- 首席研究员：Kasey R Claborn, M.S.、Oklahoma State University
- 学习椅：Johnny Stephens, Pharm.D.、Oklahoma State University Center for Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月7日
首次发布 (估计)
2011年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月9日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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