Elektronische interventie voor therapietrouw bij hiv
9 oktober 2012 bijgewerkt door: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van een elektronische interventie voor therapietrouw bij hiv
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van de haalbaarheid en initiële werkzaamheid van een computergebaseerde interventie om de therapietrouw van mensen met hiv te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74127
- Internal Medicine Specialty Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- besmet met HIV
- ouder dan 18 jaar
- momenteel een HAART-regime (Highly Active Antiretroviral Therapy) voorgeschreven
- voor de eerste keer een regime voorgeschreven, van regime veranderd of rapporteert therapietrouw minder dan 95% stemt in met korte vervolggesprekken
Uitsluitingscriteria:
- fysieke beperking waardoor ze het computerprogramma niet met succes kunnen voltooien (bijvoorbeeld blind, doof, ernstige neuropsychologische beperking)
- Actief psychotisch
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
|
|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Interventie omvat voorlichting over hiv en therapietrouw, motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstechnieken en probleemoplossende strategieën om de therapietrouw en klinische resultaten van hiv te verbeteren.
|
De interventie werd aangepast tot een elektronische versie van de empirisch ondersteunde Life Steps-interventie voor therapietrouw bij hiv.
Educatie over hiv en therapietrouw, motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstechnieken en probleemoplossende strategieën om therapietrouw en klinische resultaten bij mensen met hiv te verbeteren, maakten ook deel uit van de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv-medicatietrouw
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw aan hiv-medicatie zal worden beoordeeld met behulp van de AACTG Medication Adherence Questionnaire (M.A. Chesney, et al., 2000).
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv-behandelingstrouw Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfeffectiviteit voor therapietrouw bij hiv-medicatie zal worden beoordeeld met behulp van de HIV-ASES (Johnson et al., 2007).
De HIV-ASES is een schaal van 12 items die het vertrouwen van patiënten in hun vermogen om gedragingen uit te voeren die verband houden met het naleven van medicatieregimes, meet.
Antwoorden variëren van 1 ("kan het helemaal niet") tot 10 ("helemaal zeker dat ik het kan").
Itemscores worden gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid op het gebied van therapietrouw.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de McGill Quality of Life vragenlijst (S.
Robin Cohen, Hassan, Lapointe, & Mount, 1996).
Dit instrument is een schaal van 16 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier domeinen: fysiek welzijn, psychisch welzijn, existentieel welzijn en ondersteuning; elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 punten.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Virale belasting
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
|
Aantal CD4-cellen
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
- Hoofdonderzoeker: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
- Studie stoel: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .