Intervention électronique pour l'adhésion aux médicaments anti-VIH
9 octobre 2012 mis à jour par: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Essai clinique randomisé examinant l'efficacité d'une intervention électronique pour l'adhésion aux médicaments anti-VIH
Le but de cette étude est de développer et d'examiner la faisabilité et l'efficacité initiale d'une intervention informatisée pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes vivant avec le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74127
- Internal Medicine Specialty Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- infecté par le VIH
- plus de 18 ans
- actuellement prescrit un traitement antirétroviral hautement actif (HAART)
- a prescrit un régime pour la première fois, a changé de régime ou a signalé une observance inférieure à 95 % a accepté de brefs entretiens de suivi
Critère d'exclusion:
- déficience physique qui les empêcherait de terminer avec succès le programme informatisé (p. ex., aveugle, sourd, déficience neuropsychologique grave)
- Activement psychotique
- Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Traitement habituel
|
|
|
Expérimental: Conseil en style de vie
L'intervention comprend une éducation sur le VIH et l'adhésion aux médicaments, des entretiens motivationnels, des techniques cognitivo-comportementales et des stratégies de résolution de problèmes pour améliorer l'adhésion aux médicaments anti-VIH et les résultats cliniques.
|
L'intervention a été adaptée en une version électronique de l'intervention Life Steps appuyée empiriquement pour l'adhésion aux médicaments anti-VIH.
L'éducation sur le VIH et l'adhésion aux médicaments, les entretiens motivationnels, les techniques cognitivo-comportementales et les stratégies de résolution de problèmes pour améliorer l'adhésion aux médicaments et les résultats cliniques chez les personnes vivant avec le VIH ont également été inclus dans l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion aux médicaments anti-VIH
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
L'adhésion autodéclarée aux médicaments anti-VIH sera évaluée à l'aide du questionnaire AACTG sur l'adhésion aux médicaments (M. A. Chesney, et al., 2000).
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion au traitement du VIH Auto-efficacité
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
L'auto-efficacité pour l'adhésion aux médicaments anti-VIH sera évaluée à l'aide de l'ASES-VIH (Johnson et al., 2007).
Le HIV-ASES est une échelle en 12 points de la confiance des patients dans leur capacité à adopter des comportements liés à l'adhésion aux régimes médicamenteux.
Les réponses vont de 1 ("ne peut pas le faire du tout") à 10 ("tout à fait certain de pouvoir le faire").
Les scores des items sont moyennés avec des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité d'adhésion plus élevée.
|
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
|
Qualité de vie
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de McGill (S.
Robin Cohen, Hassan, Lapointe et Mount, 1996).
Cet instrument est une échelle en 16 items qui évalue la qualité de vie dans quatre domaines : bien-être physique, bien-être psychologique, bien-être existentiel et accompagnement ; chaque item est évalué sur une échelle de 0 à 10 points.
|
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
|
Charge virale
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
|
|
Numération des cellules CD4
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
- Chercheur principal: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
- Chaise d'étude: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2011
Première publication (Estimation)
8 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010022
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .