Elektroniczna interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV
9 października 2012 zaktualizowane przez: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność interwencji elektronicznej w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV
Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wykonalności i początkowej skuteczności interwencji komputerowej w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób żyjących z HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74127
- Internal Medicine Specialty Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarażony wirusem HIV
- powyżej 18 roku życia
- obecnie przepisany schemat wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART).
- przepisała schemat po raz pierwszy, zmienia schematy lub zgłasza przestrzeganie zaleceń poniżej 95% zgadza się na krótkie wywiady kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie fizyczne, które uniemożliwiłoby im pomyślne ukończenie programu komputerowego (np. niewidoma, głucha, ciężkie upośledzenie neuropsychologiczne)
- Aktywnie psychotyczny
- Nie mówi płynnie po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Interwencja obejmuje edukację na temat HIV i przestrzegania zaleceń lekarskich, rozmowy motywacyjne, poznawcze techniki behawioralne oraz strategie rozwiązywania problemów w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV i wyników klinicznych.
|
Interwencja została dostosowana do elektronicznej wersji wspieranej empirycznie interwencji Life Steps w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV.
Interwencja obejmowała również edukację na temat HIV i przestrzegania zaleceń lekarskich, rozmowy motywacyjne, poznawcze techniki behawioralne oraz strategie rozwiązywania problemów w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników klinicznych u osób żyjących z HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków na HIV
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza AACTG Medication Adherence Questionnaire (MA Chesney i in., 2000).
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza HIV-ASES (Johnson i in., 2007).
HIV-ASES to 12-itemowa skala pewności pacjenta co do jego zdolności do wykonywania zachowań związanych z przestrzeganiem schematów leczenia.
Odpowiedzi wahają się od 1 („w ogóle nie może tego zrobić”) do 10 („całkowicie na pewno to zrobi”).
Wyniki pozycji są uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność przestrzegania zaleceń.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza McGill Quality of Life (S.
Robin Cohen, Hassan, Lapointe i Mount, 1996).
Narzędzie to składa się z 16 pozycji, które oceniają jakość życia w czterech domenach: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, dobrostan egzystencjalny i wsparcie; każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 10 punktów.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Ładunek wirusowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
|
Liczba komórek CD4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
- Główny śledczy: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
- Krzesło do nauki: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .