Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV

9 października 2012 zaktualizowane przez: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność interwencji elektronicznej w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV

Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wykonalności i początkowej skuteczności interwencji komputerowej w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób żyjących z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74127
        • Internal Medicine Specialty Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zarażony wirusem HIV
  • powyżej 18 roku życia
  • obecnie przepisany schemat wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART).
  • przepisała schemat po raz pierwszy, zmienia schematy lub zgłasza przestrzeganie zaleceń poniżej 95% zgadza się na krótkie wywiady kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie fizyczne, które uniemożliwiłoby im pomyślne ukończenie programu komputerowego (np. niewidoma, głucha, ciężkie upośledzenie neuropsychologiczne)
  • Aktywnie psychotyczny
  • Nie mówi płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Interwencja obejmuje edukację na temat HIV i przestrzegania zaleceń lekarskich, rozmowy motywacyjne, poznawcze techniki behawioralne oraz strategie rozwiązywania problemów w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV i wyników klinicznych.
Behawioralne: Kroki życiowe dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich
Interwencja została dostosowana do elektronicznej wersji wspieranej empirycznie interwencji Life Steps w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV. Interwencja obejmowała również edukację na temat HIV i przestrzegania zaleceń lekarskich, rozmowy motywacyjne, poznawcze techniki behawioralne oraz strategie rozwiązywania problemów w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników klinicznych u osób żyjących z HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków na HIV
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza AACTG Medication Adherence Questionnaire (MA Chesney i in., 2000).
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza HIV-ASES (Johnson i in., 2007). HIV-ASES to 12-itemowa skala pewności pacjenta co do jego zdolności do wykonywania zachowań związanych z przestrzeganiem schematów leczenia. Odpowiedzi wahają się od 1 („w ogóle nie może tego zrobić”) do 10 („całkowicie na pewno to zrobi”). Wyniki pozycji są uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność przestrzegania zaleceń.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza McGill Quality of Life (S. Robin Cohen, Hassan, Lapointe i Mount, 1996). Narzędzie to składa się z 16 pozycji, które oceniają jakość życia w czterech domenach: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, dobrostan egzystencjalny i wsparcie; każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 10 punktów.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ładunek wirusowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba komórek CD4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
  • Główny śledczy: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
  • Krzesło do nauki: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Kroki życiowe dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj