Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk intervention for HIV-medicinoverholdelse

9. oktober 2012 opdateret af: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Randomiseret klinisk forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​en elektronisk intervention til HIV-medicinoverholdelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og undersøge gennemførligheden og den indledende effekt af en computerbaseret intervention for at forbedre overholdelse af medicin blandt mennesker, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74127
        • Internal Medicine Specialty Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inficeret med HIV
  • over 18 år
  • i øjeblikket ordineret en højaktiv antiretroviral terapi (HAART) regime
  • ordineret et regime for første gang, ændret regime eller rapporteret overholdelse under 95 % accepterer korte opfølgende interviews

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk funktionsnedsættelse, der ville forhindre dem i at gennemføre det computerbaserede program (f.eks. blinde, døve, alvorlig neuropsykologisk funktionsnedsættelse)
  • Aktivt psykotisk
  • Ikke flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Intervention omfatter undervisning om hiv- og medicinoverholdelse, motiverende interviews, kognitive adfærdsteknikker og problemløsningsstrategier for at forbedre overholdelse af hiv-medicin og kliniske resultater.
Adfærdsmæssigt: Livstrin for overholdelse af medicin
Interventionen blev tilpasset til en elektronisk version af den empirisk understøttede Life Steps intervention for HIV-medicinoverholdelse. Uddannelse om HIV og medicinadhærens, motiverende interviews, kognitive adfærdsteknikker og problemløsningsstrategier til at forbedre medicinadhærens og kliniske resultater hos mennesker, der lever med HIV, var også inkluderet i interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af HIV-medicin
Tidsramme: op til 6 måneder
Selvrapporteret overholdelse af HIV-medicin vil blive vurderet ved hjælp af AACTG Medication Adherence Questionnaire (M. A. Chesney, et al., 2000).
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-behandling Adherence Self-Effficacy
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Selveffektivitet for overholdelse af HIV-medicin vil blive vurderet ved hjælp af HIV-ASES (Johnson et al., 2007). HIV-ASES er en 12-punkts skala for patienters tillid til deres evne til at udføre adfærd relateret til at overholde medicinregimer. Svarene spænder fra 1 ("kan slet ikke") til 10 ("helt sikker kan gøre det"). Genstandsscore er gennemsnittet med højere score, der indikerer højere overholdelses-selveffektivitet.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneder
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af McGill Quality of Life-spørgeskemaet (S. Robin Cohen, Hassan, Lapointe og Mount, 1996). Dette instrument er en 16-trins skala, der vurderer livskvalitet inden for fire domæner: fysisk velvære, psykisk velvære, eksistentiel velvære og støtte; hvert punkt bedømmes på en skala fra 0-10.
Baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneder
Viral belastning
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
CD4-celletal
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
  • Ledende efterforsker: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
  • Studiestol: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2011

Først opslået (Skøn)

8. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner