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HIV 약물 순응도를 위한 전자 개입

2012년 10월 9일 업데이트: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences

HIV 약물 순응도에 대한 전자 개입의 효능을 조사하는 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 HIV에 걸린 사람들의 복약 순응도를 개선하기 위한 컴퓨터 기반 개입의 타당성과 초기 효능을 개발하고 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74127
        • Internal Medicine Specialty Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 에이즈에 감염
  • 18세 이상
  • 현재 Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) 요법을 처방했습니다.
  • 처음으로 요법을 처방하거나, 요법을 변경하거나, 순응도가 95% 미만인 경우 간단한 후속 인터뷰에 동의함

제외 기준:

  • 컴퓨터 기반 프로그램을 성공적으로 완료하는 데 방해가 되는 신체 장애(예: 맹인, 청각 장애, 심각한 신경심리학적 장애)
  • 적극적인 정신병
  • 영어가 유창하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
실험적: 생활 상담
개입에는 HIV 및 약물 순응도, 동기 부여 면담, 인지 행동 기법, HIV 약물 순응도 및 임상 결과를 개선하기 위한 문제 해결 전략에 대한 교육이 포함됩니다.
행동: 복약 순응을 위한 생활 단계
이 개입은 HIV 약물 순응도에 대한 경험적으로 지원되는 Life Steps 개입의 전자 버전에 적용되었습니다. HIV 및 약물 순응도에 대한 교육, 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 기술, HIV 감염자의 약물 순응도 및 임상 결과를 개선하기 위한 문제 해결 전략도 개입에 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 약물 순응도
기간: 최대 6개월
HIV 약물에 대한 자가 보고 준수 여부는 AACTG 약물 준수 질문지(M. A. Chesney, et al., 2000)를 사용하여 평가됩니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 치료 준수 자기효능감
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
HIV 약물 순응도에 대한 자기효능감은 HIV-ASES를 사용하여 평가될 것입니다(Johnson et al., 2007). HIV-ASES는 약물 요법 준수와 관련된 행동을 수행할 수 있는 능력에 대한 환자 자신감의 12개 항목 척도입니다. 응답 범위는 1("전혀 할 수 없음")에서 10("완전히 할 수 있음")까지입니다. 항목 점수는 점수가 높을수록 순응 자기 효능감이 높음을 나타내는 평균입니다.
기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
삶의 질
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
삶의 질은 McGill 삶의 질 설문지(S. 로빈 코헨, Hassan, Lapointe, & Mount, 1996). 이 도구는 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 실존적 웰빙 및 지원의 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가하는 16개 항목 척도입니다. 각 항목은 0-10점 척도로 평가됩니다.
기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
바이러스 부하
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
CD4 세포 수
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
기준선, 1개월, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oklahoma State University Center for Health Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
  • 수석 연구원: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
  • 연구 의자: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2010022

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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