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Intervento elettronico per l'aderenza ai farmaci per l'HIV

9 ottobre 2012 aggiornato da: Kasey Claborn, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studio clinico randomizzato che esamina l'efficacia di un intervento elettronico per l'aderenza ai farmaci per l'HIV

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare ed esaminare la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento basato su computer per migliorare l'aderenza ai farmaci tra le persone che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74127
        • Internal Medicine Specialty Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • contagiato dall'HIV
  • oltre i 18 anni
  • attualmente prescritto un regime di terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART).
  • ha prescritto un regime per la prima volta, ha cambiato regime o ha riportato un'aderenza al di sotto del 95% accetta brevi colloqui di follow-up

Criteri di esclusione:

  • menomazione fisica che impedirebbe loro di completare con successo il programma basato su computer (ad esempio, cecità, sordità, grave menomazione neuropsicologica)
  • Psicotico attivo
  • Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
L'intervento include l'educazione sull'HIV e l'aderenza ai farmaci, colloqui motivazionali, tecniche cognitivo-comportamentali e strategie di risoluzione dei problemi per migliorare l'aderenza ai farmaci per l'HIV e gli esiti clinici.
Comportamentale: Fasi della vita per l'aderenza ai farmaci
L'intervento è stato adattato in una versione elettronica dell'intervento Life Steps supportato empiricamente per l'aderenza ai farmaci per l'HIV. Nell'intervento sono stati inclusi anche l'educazione sull'HIV e l'aderenza ai farmaci, i colloqui motivazionali, le tecniche cognitivo-comportamentali e le strategie di risoluzione dei problemi per migliorare l'aderenza ai farmaci e gli esiti clinici nelle persone che vivono con l'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci per l'HIV
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'adesione autodichiarata ai farmaci per l'HIV sarà valutata utilizzando il questionario sull'aderenza ai farmaci AACTG (M. A. Chesney, et al., 2000).
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento dell'HIV Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
L'autoefficacia per l'adesione ai farmaci per l'HIV sarà valutata utilizzando l'HIV-ASES (Johnson et al., 2007). L'HIV-ASES è una scala di 12 item sulla fiducia dei pazienti nella loro capacità di mettere in atto comportamenti correlati all'adesione ai regimi terapeutici. Le risposte vanno da 1 ("non posso farcela affatto") a 10 ("assolutamente certo che posso farcela"). I punteggi degli elementi sono mediati con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia di aderenza.
Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario McGill Quality of Life (S. Robin Cohen, Hassan, Lapointe e Mount, 1996). Questo strumento è una scala di 16 item che valuta la qualità della vita in quattro domini: benessere fisico, benessere psicologico, benessere esistenziale e supporto; ogni item è valutato su una scala da 0 a 10 punti.
Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Carica virale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Conta delle cellule CD4
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thad R Leffingwell, Ph.D., Oklahoma State University
  • Investigatore principale: Kasey R Claborn, M.S., Oklahoma State University
  • Cattedra di studio: Johnny Stephens, Pharm.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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