マラリア検査による抗マラリア薬の処方を改善するための介入のクラスターランダム化試験 (TACT)
タンザニアにおける ACT の使用に関する国家ガイドラインの順守を改善するための医療従事者とコミュニティ介入のクラスター無作為化試験
バックグラウンド。
マラリアの過剰診断は、アフリカ全土の医療施設で広まっています。これは、古い抗マラリア薬と比較してアルテミシニン併用療法 (ACT) のコストが比較的高いことを考えると、持続不可能な状況です。 さらに、実際の病気に対する患者の治療を拒否することが多く、ヘルスプランナーにとって信頼できないデータを生成します。 これらの理由から、National Malaria Control Program は 2006 年にマラリアの診断と治療に関する改訂ガイドラインを導入し、5 歳以上の患者に対する抗マラリア治療の推奨を血液スライドまたはマラリア迅速診断検査 (RDT) の結果が陽性の患者に制限しました。 これをサポートするために、RDT は 2009 年からタンザニアのプライマリ ケア医療施設に導入されます。
現在の迅速診断検査 (RDT) の精度の高さは、マラリアの過剰診断の問題に対する費用対効果の高いソリューションの可能性を提供します。 しかし、マラリア診断を RDT 陽性患者に制限する改訂ガイドラインを伴う RDT は、持続不可能なレベルの監督とトレーニングを伴わない限り成功していません。
第一目的。
タンザニア北東部の一次医療施設でRDTによってサポートされている場合、抗マラリア治療の処方に関する国家ガイドラインの順守を改善するために、対照群と比較して処方者または処方者と地域社会に向けられた介入の試験を実施すること。
メソッド
参加している 60 の医療施設すべてが、RDT とその使用法に関する基本的なトレーニングを受け、各処方スタッフ メンバーに対して現在の NMCP/MOH ガイドラインのコピーを受け取ります。 さらに、医療従事者の介入部門は、職場ベースのインタラクティブなトレーニングと上級スタッフからのメッセージを受け取ります検査と治療についての情報です。 すべてのトレーニング資料は、タンザニアの NMCP によって、現在の国家ガイドラインと一致するものとして承認されますが、処方者は、あらゆる年齢の患者に処方する際に RDT の結果に従うよう求められることに加えて、このポリシーは、WHO ガイドラインの最新の改訂に沿っています。タンザニアの NMCP によってサポートされています。
試験結果は、患者の 40% (週 2 日) の出口調査を通じて記録されます。 人類学および経済学の研究により、介入のコストと受容性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kilimanjaro
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Moshi、Kilimanjaro、タンザニア
- Joint Malaria Programme
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
医療施設の包含基準:
- 低地ムヘザ、ハンデニの隣接区、またはモシ農村地区の任意の地域に位置する
- 地区保健局に登録されている医療施設
- ALu の政府供給を受け取り、RDT 供給の資格を得る
- マラリアの可能性のある初診のルーチン診断に RDT のみを使用することに同意する
- 通年4WD車でアクセス可能。
- 2008年(または利用可能な最も早い年)にマラリアと診断された受診の割合に関するデータの入手可能性
医療施設の除外:
- 研究手順がいずれかの研究の結果にバイアスをかける可能性がある、直近の領域における他の研究の存在。
- 2005 年または 2006 年に報告された症例は、年間 500 件未満でした。
患者の参加:
- 最初の診察で重症ではないすべての患者。
- 患者の除外
- 次のレベルのケアに紹介された患者
- 患者が調査終了の同意を拒否
- 事後相談
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
管理施設の処方スタッフは、タンザニアの NMCP によって提供されている RDT トレーニングの標準パッケージを受け取ります。
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標準国家研修
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ACTIVE_COMPARATOR:ハードウェア
介入施設の処方スタッフは、対照施設の処方者に提供されるのと同じ RDT 使用に関する全国的に承認されたトレーニングのパッケージを受け取ります。
これに続いて、介入施設の処方者は、約 1 時間半続くインタラクティブなスタイルで提供される 3 つの小グループ トレーニング モジュールに参加するよう招待されます。
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介入施設の処方スタッフは、対照施設の処方者に提供されるのと同じ RDT 使用に関する全国的に承認されたトレーニングのパッケージを受け取ります。
これに続いて、介入施設の処方者は、約 1 時間半続くインタラクティブなスタイルで提供される 3 つの小グループ トレーニング モジュールに参加するよう招待されます。1 つのセッションは、トライアルの 6 ~ 7 か月間で繰り返されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:HWC
医療従事者コミュニティ部門は、医療従事者部門と同じ介入を受けますが、患者を対象とした介入が追加されています。
これは、コミュニティの感作、クリニックのポスター、および各RDT検査を受けた患者または介護者に、検査と提供される対応する治療の詳細を説明するリーフレットを提供することで構成されます.
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医療従事者コミュニティ部門は、医療従事者部門と同じ介入を受けますが、患者を対象とした介入が追加されています。
これは、コミュニティの感作、クリニックのポスター、および各RDT検査を受けた患者または介護者に、検査と提供される対応する治療の詳細を説明するリーフレットを提供することで構成されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度ではない非マラリア性疾患の患者のうち、新たな診察で推奨される抗マラリア薬を処方された患者の割合。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leurent B, Reyburn H, Muro F, Mbakilwa H, Schellenberg D. Monitoring patient care through health facility exit interviews: an assessment of the Hawthorne effect in a trial of adherence to malaria treatment guidelines in Tanzania. BMC Infect Dis. 2016 Feb 3;16:59. doi: 10.1186/s12879-016-1362-0.
- Cundill B, Mbakilwa H, Chandler CI, Mtove G, Mtei F, Willetts A, Foster E, Muro F, Mwinyishehe R, Mandike R, Olomi R, Whitty CJ, Reyburn H. Prescriber and patient-oriented behavioural interventions to improve use of malaria rapid diagnostic tests in Tanzania: facility-based cluster randomised trial. BMC Med. 2015 May 15;13:118. doi: 10.1186/s12916-015-0346-z.
- Chandler CI, Meta J, Ponzo C, Nasuwa F, Kessy J, Mbakilwa H, Haaland A, Reyburn H. The development of effective behaviour change interventions to support the use of malaria rapid diagnostic tests by Tanzanian clinicians. Implement Sci. 2014 Jun 26;9:83. doi: 10.1186/1748-5908-9-83.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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