Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klusterrandomiserad studie av interventioner för att förbättra antimalariaförskrivning med malariatester (TACT)

18 november 2014 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

En klusterrandomiserad studie av hälsoarbetare och gemenskapsinsatser för att förbättra efterlevnaden av nationella riktlinjer för användning av ACTs i Tanzania

Bakgrund.

Överdiagnostik av malaria är utbredd på hälsovårdsanläggningar i hela Afrika, en situation som är ohållbar med tanke på de relativt höga kostnaderna för kombinationsbehandling med artemisinin (ACTs) jämfört med äldre antimalariamedel. Dessutom nekar det ofta patienter behandling för sin faktiska sjukdom och genererar opålitliga data för hälsoplanerare. Av dessa skäl introducerade National Malaria Control Program reviderade riktlinjer för malariadiagnos och -behandling 2006, vilket begränsar rekommendationen för antimalariabehandling hos patienter över 5 år till de med ett positivt resultat av blodglidning eller snabba diagnostiska malariatest (RDT). För att stödja detta kommer RDT:er att introduceras i primärvården i Tanzania med start 2009.

Den höga noggrannheten hos nuvarande snabba diagnostiska tester (RDT) ger potentialen för en kostnadseffektiv lösning på problemet med överdiagnostik av malaria. RDT med reviderade riktlinjer för att begränsa malariadiagnoser till RDT-positiva patienter har dock varit misslyckade om de inte åtföljs av ohållbara nivåer av övervakning och utbildning.

Huvudmål.

Att genomföra ett försök med interventioner riktade mot förskrivare eller förskrivare och samhällen jämfört med kontrollgrupper för att förbättra efterlevnaden av nationella riktlinjer för ordination av antimalariabehandling med stöd av RDT i primärvården i NE Tanzania.

Metoder

Alla 60 deltagande hälsoinrättningar kommer att få RDT och grundläggande utbildning i deras användning och en kopia av gällande NMCP/MOH-riktlinjer för varje förskrivningspersonal. En hälsoarbetares interventionsarm kommer dessutom att få arbetsplatsbaserad interaktiv utbildning och meddelanden från senior personal. En hälsoarbetare-gemenskapsarm kommer att få samma utbildning som hälsoarbetararmen och dessutom kommer broschyrer att tillhandahållas till RDT-testade patienter som tillhandahåller information om testet och den behandling som ges. Allt utbildningsmaterial kommer att godkännas av NMCP i Tanzania som överensstämmer med gällande nationella riktlinjer men med tillägget att förskrivare kommer att uppmanas att följa RDT-resultat vid förskrivning till patienter i alla åldrar. Denna policy är i linje med den senaste översynen av WHO:s riktlinjer och stöds av NMCP i Tanzania.

Studieresultat kommer att registreras genom en 40 % (2 dagar i veckan) utträdesundersökning av patienter. Antropologiska och ekonomiska studier kommer att bedöma kostnaderna och acceptansen av interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
        • Joint Malaria Programme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för hälsoinrättningar:

  • Beläget i låglandet Muheza, angränsande avdelningar i Handeni, eller något område i Moshis landsbygdsdistrikt
  • Vårdinrättningar som är registrerade hos distriktshälsomyndigheten
  • Tar emot statliga leveranser av ALu och kvalificerar sig för RDT-försörjning
  • Går med på exklusiv användning av RDT för rutindiagnos av första konsultationer för eventuell malaria
  • Tillgänglig med 4-wd fordon hela året.
  • Tillgänglighet för data om andelen konsultationer som diagnostiserats med malaria 2008 (eller tidigast tillgängliga år)

Uteslutning för hälsoinrättningar:

  • Närvaro av annan forskning i det omedelbara området där studieprocedurer kan påverka resultaten i båda studierna.
  • Under 2005 eller 2006 rapporterades färre än 500 fall per år.

Patientinkludering:

  • Alla patienter med icke-svår sjukdom vid första konsultationer.
  • Patientuteslutning
  • Patienter som remitterats till nästa vårdnivå
  • Patienten vägrar samtycke att lämna undersökningen
  • Uppföljande konsultationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Förskrivande personal i kontrollanläggningar kommer att få standardpaketet med RDT-utbildning som tillhandahålls av NMCP i Tanzania
Standard nationell utbildning
ACTIVE_COMPARATOR: H W
Förskrivande personal i interventionsanläggningarna kommer att få samma paket med nationellt godkänd utbildning i RDT-användning som kommer att ges till förskrivare i kontrollanläggningar. Efter detta kommer förskrivare i interventionsanläggningarna att bjudas in att delta i 3 träningsmoduler för små grupper som levereras i en interaktiv stil som varar i cirka 1,5 timmar, med en session som upprepas mellan den 6:e och 7:e månaden av försöket.
Förskrivande personal i interventionsanläggningarna kommer att få samma paket med nationellt godkänd utbildning i RDT-användning som kommer att ges till förskrivare i kontrollanläggningar. Efter detta kommer förskrivare i interventionsanläggningarna att bjudas in att delta i 3 små gruppträningsmoduler som levereras i en interaktiv stil som varar i cirka 1,5 timmar, med en session som upprepas mellan den 6:e och 7:e månaden av försöket
ACTIVE_COMPARATOR: HWC
Hälsoarbetare-samhällsarmen kommer att få samma insats som hälsoarbetararmen men med tillägg av en intervention riktad till patienter. Detta kommer att bestå av samhällssensibilisering, klinikaffischer och tillhandahållande av en broschyr till varje RDT-testad patient eller vårdare som ger detaljer om testet och motsvarande behandling.
Hälsoarbetare-samhällsarmen kommer att få samma insats som hälsoarbetararmen men med tillägg av en intervention riktad till patienter. Detta kommer att bestå av samhällssensibilisering, klinikaffischer och tillhandahållande av en broschyr till varje RDT-testad patient eller vårdare som ger detaljer om testet och motsvarande behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter med en icke-svår icke-malariasjukdom skrev ut ett rekommenderat antimalariamedel i en ny konsultation.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ACTc TACT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera