Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klastrově randomizovaná zkouška intervencí ke zlepšení předepisování antimalarických léků pomocí testů na malárii (TACT)

18. listopadu 2014 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Clusterová randomizovaná zkouška zdravotnického pracovníka a komunitní intervence ke zlepšení dodržování národních směrnic pro používání ACT v Tanzanii

Pozadí.

Nadměrná diagnóza malárie je rozšířená ve zdravotnických zařízeních po celé Africe, což je situace neudržitelná vzhledem k relativně vysokým nákladům na kombinovanou terapii artemisininem (ACT) ve srovnání se staršími antimalariky. Navíc často pacientům odepírá léčbu jejich skutečné nemoci a generuje nespolehlivá data pro zdravotní plánovače. Z těchto důvodů zavedl Národní program pro kontrolu malárie v roce 2006 revidované pokyny pro diagnostiku a léčbu malárie, které omezují doporučení pro antimalarickou léčbu u pacientů starších 5 let na pacienty s pozitivním krevním sklíčkem nebo výsledky rychlých diagnostických testů malárie (RDT). Na podporu toho budou RDT zavedeny do zdravotnických zařízení primární péče v Tanzanii počínaje rokem 2009.

Vysoká přesnost současných rychlých diagnostických testů (RDT) poskytuje potenciál pro nákladově efektivní řešení problému nadměrné diagnostiky malárie. RDT s revidovanými pokyny k omezení diagnóz malárie na RDT-pozitivní pacienty však byly neúspěšné, pokud nebyly doprovázeny neudržitelnou úrovní dohledu a školení.

Primární cíl.

Provést zkoušku intervencí zaměřených na předepisující lékaře nebo předepisující lékaře a komunity ve srovnání s kontrolními skupinami, aby se zlepšilo dodržování národních pokynů pro předepisování antimalarické léčby při podpoře RDT v zařízeních primární zdravotní péče v severovýchodní Tanzanii.

Metody

Všech 60 zúčastněných zdravotnických zařízení obdrží RDT a základní školení v jejich používání a kopii aktuálních pokynů NMCP/MOH pro každého předepisujícího zaměstnance. Intervenční rameno zdravotnického pracovníka bude navíc dostávat interaktivní školení na pracovišti a zprávy od vedoucího personálu. Skupina zdravotnického pracovníka-komunita dostane stejné školení jako rameno zdravotnického pracovníka a navíc budou pacientům testovaným na RDT poskytnuty letáky poskytující informace o testu a podané léčbě. Všechny školicí materiály budou schváleny NMCP v Tanzanii jako konzistentní se současnými národními směrnicemi, ale s dodatkem, že předepisující lékaři budou požádáni, aby se řídili výsledky RDT při předepisování pacientům jakéhokoli věku Tato politika je v souladu s nejnovější revizí směrnic WHO a je podporován NMCP v Tanzanii.

Výsledky studie budou zaznamenány prostřednictvím 40% (2 dny v týdnu) výstupního průzkumu pacientů. Antropologické a ekonomické studie posoudí náklady a přijatelnost intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzanie
        • Joint Malaria Programme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do zdravotnického zařízení:

  • Nachází se v nížině Muheza, přilehlých obvodech Handeni nebo jakékoli oblasti venkovských oblastí Moshi
  • Zdravotnická zařízení, která jsou registrována u Okresního zdravotního úřadu
  • Přijímá vládní dodávky ALu a kvalifikuje se pro dodávky RDT
  • Souhlasí s výhradním používáním RDT pro rutinní diagnostiku prvních konzultací pro možnou malárii
  • Celoročně přístupné vozem s pohonem všech kol.
  • Dostupnost údajů o podílu konzultací s diagnostikovanou malárií v roce 2008 (nebo v prvním dostupném roce)

Vyloučení zdravotnického zařízení:

  • Přítomnost jiného výzkumu v bezprostřední oblasti, kde by studijní postupy mohly zkreslit výsledky obou studií.
  • V roce 2005 nebo 2006 bylo hlášeno méně než 500 případů ročně.

Začlenění pacientů:

  • Všichni pacienti s nezávažným onemocněním na prvních konzultacích.
  • Vyloučení pacienta
  • Pacienti, kteří byli odesláni na další úroveň péče
  • Pacient odmítá souhlas s ukončením průzkumu
  • Následné konzultace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Předepisující personál v kontrolních zařízeních obdrží standardní balíček školení RDT, který poskytuje NMCP v Tanzanii
Behaviorální: Řízení
Standardní národní školení
ACTIVE_COMPARATOR: HW
Předepisující personál v intervenčních zařízeních obdrží stejný balíček celostátně schváleného školení v používání RDT, jaký bude poskytován předepisujícím lékařům v kontrolních zařízeních. Poté budou předepisující lékaři v intervenčních zařízeních pozváni k účasti na 3 malých skupinových školicích modulech poskytovaných interaktivním stylem trvajícím přibližně 1,5 hodiny, přičemž jedno sezení se opakuje mezi 6. a 7. měsícem studie.
Behaviorální: HW
Předepisující personál v intervenčních zařízeních obdrží stejný balíček celostátně schváleného školení v používání RDT, jaký bude poskytován předepisujícím lékařům v kontrolních zařízeních. Poté budou předepisující lékaři v intervenčních zařízeních pozváni k účasti na 3 malých skupinových školicích modulech poskytovaných interaktivním stylem trvajícím přibližně 1,5 hodiny, přičemž jedno sezení se opakuje mezi 6. a 7. měsícem studie.
ACTIVE_COMPARATOR: HWC
Složka zdravotnického pracovníka-komunita obdrží stejný zásah jako rameno zdravotníků, ale s přidáním zásahu zaměřeného na pacienty. To se bude skládat z komunitní senzibilizace, klinických plakátů a poskytnutí letáku každému RDT testovanému pacientovi nebo ošetřovateli s podrobnostmi o testu a odpovídající poskytnuté léčbě.
Behaviorální: HWC
Složka zdravotnického pracovníka-komunita obdrží stejný zásah jako rameno zdravotníků, ale s přidáním zásahu zaměřeného na pacienty. To se bude skládat z komunitní senzibilizace, klinických plakátů a poskytnutí letáku každému RDT testovanému pacientovi nebo ošetřovateli s podrobnostmi o testu a odpovídající poskytnuté léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s nezávažným nemalarickým onemocněním předepsal v nové poradně doporučené antimalarikum.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Ministry of Health, Tanzania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTc TACT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit