Klusteri-satunnaistettu koe interventioista malariatestien parantamiseksi malarialääkkeiden määräämiseksi (TACT)
Klusteri-satunnaistettu kokeilu terveydenhuollon työntekijöiden ja yhteisön interventioista, joilla parannetaan kansallisten ACT:iden käyttöä koskevien ohjeiden noudattamista Tansaniassa
Tausta.
Malarian ylidiagnosointi on yleistä terveydenhuoltolaitoksissa kaikkialla Afrikassa, mikä on kestämätön tilanne, kun otetaan huomioon artemisiniiniyhdistelmähoidon (ACT) suhteellisen korkeat kustannukset verrattuna vanhempiin malarialääkkeisiin. Lisäksi se usein kieltää potilaiden hoidon todellisen sairautensa vuoksi ja tuottaa epäluotettavia tietoja terveydensuunnittelijoille. Näistä syistä valtakunnallinen malarian torjuntaohjelma otti vuonna 2006 käyttöön tarkistetut ohjeet malarian diagnosointiin ja hoitoon, jotka rajoittavat yli 5-vuotiaiden potilaiden malariahoitosuosituksen niihin, joilla on positiivinen verenvuodon tai malarian pikadiagnostiikkatestien (RDT) tulos. Tämän tukemiseksi RDT:t otetaan käyttöön Tansanian perusterveydenhuollon laitoksissa vuodesta 2009 alkaen.
Nykyisten pikadiagnostisten testien (RDT) korkea tarkkuus tarjoaa mahdollisuuden kustannustehokkaaseen ratkaisuun malarian ylidiagnoosin ongelmaan. Kuitenkin RDT-tutkimukset, joissa on tarkistettu ohjeita malariadiagnoosien rajoittamiseksi RDT-positiivisille potilaille, eivät ole onnistuneet, ellei niihin ole liitetty kestämätöntä valvontaa ja koulutusta.
Ensisijainen tavoite.
Suorittaa koe lääkkeiden määrääjille tai lääkkeiden määrääjille ja yhteisöille suunnatuista interventioista vertailuryhmiin verrattuna parantaakseen malarialääkkeiden määräämistä koskevien kansallisten ohjeiden noudattamista, kun RDT:t tukevat sitä Koillis-Tansanian perusterveydenhuollon laitoksissa.
menetelmät
Kaikki 60 osallistuvaa terveyslaitosta saavat RDT:t ja peruskoulutuksen niiden käyttöön sekä kopion voimassa olevista NMCP/MOH-ohjeista jokaiselle lääkettä määräävälle henkilökunnalle. Terveydenhuollon työntekijöiden interaktiivinen osa saa lisäksi työpaikkakohtaista interaktiivista koulutusta ja viestejä ylemmältä henkilökunnalta Terveydenhuollon työntekijöiden ja yhteisön osasto saa saman koulutuksen kuin terveydenhuoltotyöntekijäosasto, ja lisäksi RDT-testatuille potilaille jaetaan esitteitä tiedot testistä ja annetusta hoidosta. Tansanian NMCP hyväksyy kaikki koulutusmateriaalit nykyisten kansallisten ohjeiden mukaisiksi, mutta siihen on lisätty, että lääkäreitä pyydetään noudattamaan RDT-tuloksia määrätessään lääkkeitä kaiken ikäisille potilaille. Tämä käytäntö on WHO:n ohjeiden viimeisimmän tarkistuksen mukainen. ja sitä tukee NMCP Tansaniassa.
Tutkimustulokset kirjataan 40 %:n (2 päivää viikossa) potilaiden poistumiskyselyllä. Antropologisissa ja taloustieteellisissä tutkimuksissa arvioidaan interventioiden kustannuksia ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kilimanjaro
-
Moshi, Kilimanjaro, Tansania
- Joint Malaria Programme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Terveyslaitoksen osallistumiskriteerit:
- Sijaitsee Muhezan alamaalla, Handenin osastoilla tai missä tahansa Moshin maaseutualueiden alueella
- Terveyslaitokset, jotka on rekisteröity piirin terveysviranomaisille
- Vastaanottaa valtion ALu:n toimitukset ja kelpuutetaan RDT-toimituksiin
- Hyväksyy RDT:n yksinomaisen käytön mahdollisen malarian ensimmäisten konsultaatioiden rutiinidiagnoosissa
- Kulkee 4-vetoisella ajoneuvolla ympäri vuoden.
- Tietojen saatavuus malariadiagnoosin saaneiden konsultaatioiden osuudesta vuonna 2008 (tai aikaisintaan saatavilla oleva vuosi)
Terveyslaitoksen poissulkeminen:
- Muiden tutkimusten läsnäolo lähialueella, jossa tutkimusmenetelmät voivat vääristää tuloksia kummassakin tutkimuksessa.
- Vuonna 2005 tai 2006 raportoitiin alle 500 tapausta vuodessa.
Potilaan osallistuminen:
- Kaikki potilaat, joilla ei ole vakavaa sairautta ensimmäisellä konsultaatiolla.
- Potilaan poissulkeminen
- Potilaat, jotka on lähetetty seuraavalle hoitotasolle
- Potilas kieltäytyy tutkimuksesta poistumiseen
- Jatkoneuvottelut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Valvontalaitosten määräävä henkilökunta saa vakiomuotoisen RDT-koulutuspaketin, jonka NMCP tarjoaa Tansaniassa
|
Normaali kansallinen koulutus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HW
Interventiotilojen lääkkeiden määrääjät saavat saman kansallisesti hyväksyttyä koulutusta RDT-käyttöön kuin valvontalaitoksissa oleville lääkkeiden määrääjille.
Tämän jälkeen interventiotilojen lääkärit kutsutaan osallistumaan kolmeen pienryhmäkoulutusmoduuliin, jotka toimitetaan interaktiivisessa tyylissä ja kestävät noin 11/2 tuntia, ja yksi istunto toistetaan 6. ja 7. kuukauden välillä.
|
Interventiotilojen lääkkeiden määrääjät saavat saman kansallisesti hyväksyttyä koulutusta RDT-käyttöön kuin valvontalaitoksissa oleville lääkkeiden määrääjille.
Tämän jälkeen interventiotilojen lääkärit kutsutaan osallistumaan kolmeen pienryhmäkoulutusmoduuliin, jotka toimitetaan interaktiivisessa tyylissä ja kestävät noin 11/2 tuntia, ja yksi istunto toistetaan 6. ja 7. tutkimuskuukauden välillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HWC
Terveydenhuollon työntekijä-yhteisö-haara saa saman toimenpiteen kuin terveydenhuoltohenkilöstö, mutta siihen lisätään potilaille suunnattu interventio.
Tämä koostuu yhteisön herkistymisestä, klinikan julisteista ja esitteen toimittamisesta jokaiselle RDT-testatulle potilaalle tai hoitajalle, jossa kerrotaan testistä ja vastaavasta hoidosta.
|
Terveydenhuollon työntekijä-yhteisö-haara saa saman toimenpiteen kuin terveydenhuoltohenkilöstö, mutta siihen lisätään potilaille suunnattu interventio.
Tämä koostuu yhteisön herkistymisestä, klinikan julisteista ja esitteen toimittamisesta jokaiselle RDT-testatulle potilaalle tai hoitajalle, jossa kerrotaan testistä ja vastaavasta hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut vakava ei-malariasairaus, määräsi uudessa konsultaatiossa suositeltua malarialääkettä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leurent B, Reyburn H, Muro F, Mbakilwa H, Schellenberg D. Monitoring patient care through health facility exit interviews: an assessment of the Hawthorne effect in a trial of adherence to malaria treatment guidelines in Tanzania. BMC Infect Dis. 2016 Feb 3;16:59. doi: 10.1186/s12879-016-1362-0.
- Cundill B, Mbakilwa H, Chandler CI, Mtove G, Mtei F, Willetts A, Foster E, Muro F, Mwinyishehe R, Mandike R, Olomi R, Whitty CJ, Reyburn H. Prescriber and patient-oriented behavioural interventions to improve use of malaria rapid diagnostic tests in Tanzania: facility-based cluster randomised trial. BMC Med. 2015 May 15;13:118. doi: 10.1186/s12916-015-0346-z.
- Chandler CI, Meta J, Ponzo C, Nasuwa F, Kessy J, Mbakilwa H, Haaland A, Reyburn H. The development of effective behaviour change interventions to support the use of malaria rapid diagnostic tests by Tanzanian clinicians. Implement Sci. 2014 Jun 26;9:83. doi: 10.1186/1748-5908-9-83.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTc TACT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .