Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klynge-randomisert utprøving av intervensjoner for å forbedre antimalariaforskrivning med malariatester (TACT)

18. november 2014 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

En klynge-randomisert utprøving av helsearbeidere og samfunnsintervensjoner for å forbedre overholdelse av nasjonale retningslinjer for bruk av ACT-er i Tanzania

Bakgrunn.

Overdiagnostisering av malaria er utbredt i helseinstitusjoner i hele Afrika, en situasjon som er uholdbar gitt de relativt høye kostnadene for kombinasjonsbehandling med artemisinin (ACT) sammenlignet med eldre antimalariamidler. I tillegg nekter det ofte pasienter behandling for deres faktiske sykdom og genererer upålitelige data for helseplanleggere. Av disse grunner introduserte det nasjonale malariakontrollprogrammet reviderte retningslinjer for malariadiagnose og behandling i 2006, som begrenser anbefalingen for antimalariabehandling hos pasienter over 5 år til de med positivt resultat av blodskred eller raske diagnostiske malariatester (RDT). For å støtte dette vil RDT-er bli introdusert i helseinstitusjoner i primærhelsetjenesten i Tanzania fra og med 2009.

Den høye nøyaktigheten til gjeldende raske diagnostiske tester (RDT) gir potensialet for en kostnadseffektiv løsning på problemet med malariaoverdiagnose. Imidlertid har RDT med reviderte retningslinjer for å begrense malariadiagnoser til RDT-positive pasienter vært mislykket med mindre de er ledsaget av uholdbare nivåer av tilsyn og opplæring.

Hovedmål.

Å gjennomføre en utprøving av intervensjoner rettet mot forskrivere eller forskrivere og lokalsamfunn sammenlignet med kontrollgrupper for å forbedre overholdelse av nasjonale retningslinjer for forskrivning av antimalariabehandling når støttet av RDTs i primærhelsetjenester i NE Tanzania.

Metoder

Alle de 60 deltakende helseinstitusjonene vil motta RDT-er og grunnleggende opplæring i bruken og en kopi av gjeldende NMCP/MOH-retningslinjer for hver forskrivende medarbeider. En helsearbeiderintervensjonsarm vil i tillegg motta arbeidsplassbasert interaktiv opplæring og meldinger fra seniorpersonell En helsearbeider-samfunnsarm vil få samme opplæring som helsearbeiderarmen, og i tillegg vil det bli gitt brosjyrer til RDT-testede pasienter som gir informasjon om testen og behandlingen som er gitt. Alt opplæringsmateriell vil bli godkjent av NMCP i Tanzania som samsvarer med gjeldende nasjonale retningslinjer, men med tillegg at forskrivere vil bli bedt om å følge RDT-resultater ved forskrivning til pasienter i alle aldre. Denne policyen er i tråd med den siste revisjonen av WHOs retningslinjer og er støttet av NMCP i Tanzania.

Studieresultater vil bli registrert gjennom en 40 % (2 dager per uke) utgangsundersøkelse av pasienter. Antropologiske og økonomiske studier vil vurdere kostnader og aksept av intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
        • Joint Malaria Programme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av helseinstitusjoner:

  • Ligger i lavlandet Muheza, tilstøtende avdelinger i Handeni, eller et hvilket som helst område i Moshi landlige distrikter
  • Helseinstitusjoner som er registrert hos distriktshelseforetaket
  • Mottar statlige forsyninger av ALu og kvalifiserer for RDT-forsyning
  • Godtar eksklusiv bruk av RDT for rutinediagnostisering av første konsultasjoner for mulig malaria
  • Tilgjengelig med 4-wd kjøretøy hele året.
  • Tilgjengelighet av data om andel konsultasjoner diagnostisert med malaria i 2008 (eller tidligst tilgjengelig år)

Utelukkelse av helseinstitusjoner:

  • Tilstedeværelse av annen forskning i nærområdet der studieprosedyrer kan påvirke resultatene i begge studiene.
  • Færre enn 500 tilfeller per år ble rapportert i 2005 eller 2006.

Pasientinkludering:

  • Alle pasienter med ikke-alvorlig sykdom i førstegangskonsultasjoner.
  • Pasientekskludering
  • Pasienter som har blitt henvist til neste omsorgsnivå
  • Pasienten nekter samtykke til å forlate undersøkelsen
  • Oppfølgingskonsultasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Foreskrivende personell i kontrollanlegg vil motta standardpakken med RDT-opplæring som tilbys av NMCP i Tanzania
Standard nasjonal trening
ACTIVE_COMPARATOR: HW
Forskrivende personell i intervensjonsfasilitetene vil motta den samme pakken med nasjonalt godkjent opplæring i RDT-bruk som vil bli gitt til forskrivere i kontrollfasilitetene. Etter dette vil forskrivere i intervensjonsfasilitetene bli invitert til å delta i 3 treningsmoduler for små grupper levert i en interaktiv stil som varer omtrent 1 1/2 time, med én økt gjentatt mellom den 6. og 7. måneden av forsøket.
Forskrivende personell i intervensjonsfasilitetene vil motta den samme pakken med nasjonalt godkjent opplæring i RDT-bruk som vil bli gitt til forskrivere i kontrollfasilitetene. Etter dette vil forskrivere i intervensjonsfasilitetene bli invitert til å delta i 3 treningsmoduler for små grupper levert i en interaktiv stil som varer omtrent 1 1/2 time, med én økt gjentatt mellom den 6. og 7. måneden av forsøket
ACTIVE_COMPARATOR: HWC
Helsearbeider-samfunnsarmen vil få samme intervensjon som helsearbeiderarmen men med tillegg av en intervensjon rettet mot pasienter. Dette vil bestå av samfunnssensibilisering, klinikkplakater og å gi en brosjyre til hver RDT-testet pasient eller vaktmester som gir detaljer om testen og den tilsvarende behandlingen som er gitt.
Helsearbeider-samfunnsarmen vil få samme intervensjon som helsearbeiderarmen men med tillegg av en intervensjon rettet mot pasienter. Dette vil bestå av samfunnssensibilisering, klinikkplakater og å gi en brosjyre til hver RDT-testet pasient eller vaktmester som gir detaljer om testen og den tilsvarende behandlingen som er gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter med en ikke-alvorlig ikke-malariasykdom forskrev et anbefalt malariamiddel i en ny konsultasjon.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACTc TACT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere