Un ensayo aleatorizado por grupos de intervenciones para mejorar la prescripción de antipalúdicos con pruebas de malaria (TACT)
Un ensayo aleatorizado por grupos de intervenciones comunitarias y de trabajadores de la salud para mejorar el cumplimiento de las pautas nacionales para el uso de ACT en Tanzania
Fondo.
El sobrediagnóstico de malaria está muy extendido en los establecimientos de salud de África, una situación que es insostenible dado el costo relativamente alto de la terapia combinada con artemisinina (ACT) en comparación con los antipalúdicos más antiguos. Además, a menudo niega a los pacientes el tratamiento de su enfermedad real y genera datos poco confiables para los planificadores de salud. Por estas razones, el Programa Nacional de Control de la Malaria introdujo pautas revisadas para el diagnóstico y tratamiento de la malaria en 2006, restringiendo la recomendación de tratamiento antipalúdico en pacientes mayores de 5 años a aquellos con un frotis de sangre positivo o un resultado positivo en las pruebas de diagnóstico rápido (PDR) de malaria. Para respaldar esto, las PDR se introducirán en los centros de salud de atención primaria en Tanzania a partir de 2009.
La alta precisión de las pruebas de diagnóstico rápido (PDR) actuales brinda el potencial de una solución rentable al problema del sobrediagnóstico de la malaria. Sin embargo, las PDR con directrices revisadas para restringir los diagnósticos de paludismo a los pacientes con PDR positiva no han tenido éxito a menos que vayan acompañadas de niveles insostenibles de supervisión y capacitación.
Objetivo primario.
Realizar un ensayo de intervenciones dirigidas a prescriptores o prescriptores y comunidades en comparación con grupos de control para mejorar el cumplimiento de las pautas nacionales para la prescripción de tratamiento antipalúdico cuando se respalda con PDR en establecimientos de atención primaria de salud en el NE de Tanzania.
Métodos
Los 60 establecimientos de salud participantes recibirán RDT y capacitación básica en su uso y una copia de las pautas actuales del NMCP/MOH para cada miembro del personal que las prescriba. Un brazo de intervención de trabajadores de la salud, además, recibirá capacitación interactiva basada en el lugar de trabajo y mensajes del personal superior. Un brazo de trabajadores de la salud-comunidad recibirá la misma capacitación que el brazo de trabajadores de la salud y, además, se entregarán folletos a los pacientes sometidos a pruebas de RDT que brindan información sobre la prueba y el tratamiento administrado. Todos los materiales de capacitación serán aprobados por el NMCP en Tanzania como consistentes con las pautas nacionales actuales, pero con la adición de que se les pedirá a los prescriptores que sigan los resultados de las PDR al recetar a pacientes de cualquier edad. Esta política está en línea con la revisión más reciente de las pautas de la OMS. y cuenta con el apoyo de NMCP en Tanzania.
Los resultados del estudio se registrarán a través de una encuesta de salida del 40% (2 días por semana) de los pacientes. Los estudios antropológicos y económicos evaluarán los costos y la aceptabilidad de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kilimanjaro
-
Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
- Joint Malaria Programme
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión del establecimiento de salud:
- Ubicado en las tierras bajas de Muheza, distritos contiguos de Handeni o cualquier área de los distritos rurales de Moshi
- Establecimientos de salud registrados ante la Autoridad Distrital de Salud
- Recibe suministros gubernamentales de ALu y califica para el suministro de RDT
- Acuerda el uso exclusivo de RDT para el diagnóstico de rutina de las primeras consultas por posible malaria
- Accesible en vehículo 4x4 durante todo el año.
- Disponibilidad de datos sobre la proporción de consultas diagnosticadas con malaria en 2008 (o el primer año disponible)
Exclusión de instalaciones de salud:
- Presencia de otra investigación en el área inmediata donde los procedimientos del estudio podrían sesgar los resultados en cualquiera de los estudios.
- Menos de 500 casos por año fueron reportados en 2005 o 2006.
Inclusión de pacientes:
- Todos los pacientes con enfermedad no grave en primeras consultas.
- Exclusión de pacientes
- Pacientes que han sido derivados al siguiente nivel de atención
- El paciente se niega a dar su consentimiento para salir de la encuesta
- Consultas de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
El personal de prescripción en las instalaciones de control recibirá el paquete estándar de capacitación en RDT que está proporcionando el NMCP en Tanzania
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Formación nacional estándar
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COMPARADOR_ACTIVO: HW
El personal que prescribe en los centros de intervención recibirá el mismo paquete de capacitación aprobada a nivel nacional en el uso de PDR que se proporcionará a los prescriptores en los centros de control.
Después de esto, se invitará a los prescriptores en las instalaciones de intervención a participar en 3 módulos de capacitación en grupos pequeños entregados en un estilo interactivo que dura aproximadamente 1 1/2 horas, con una sesión repetida entre el 6.° y 7.° mes del ensayo.
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El personal que prescribe en los centros de intervención recibirá el mismo paquete de capacitación aprobada a nivel nacional en el uso de PDR que se proporcionará a los prescriptores en los centros de control.
Después de esto, se invitará a los prescriptores en las instalaciones de intervención a participar en 3 módulos de capacitación en grupos pequeños impartidos en un estilo interactivo que dura aproximadamente 1 1/2 horas, con una sesión repetida entre el 6.° y 7.° mes del ensayo.
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COMPARADOR_ACTIVO: HWC
El brazo de trabajadores de la salud-comunidad recibirá la misma intervención que el brazo de trabajadores de la salud pero con la adición de una intervención dirigida a los pacientes.
Esto consistirá en la sensibilización de la comunidad, carteles en las clínicas y la entrega de un folleto a cada paciente o cuidador sometido a la prueba de RDT con detalles de la prueba y el tratamiento correspondiente proporcionado.
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El brazo de trabajadores de la salud-comunidad recibirá la misma intervención que el brazo de trabajadores de la salud pero con la adición de una intervención dirigida a los pacientes.
Esto consistirá en la sensibilización de la comunidad, carteles en las clínicas y la entrega de un folleto a cada paciente o cuidador sometido a la prueba de RDT con detalles de la prueba y el tratamiento correspondiente proporcionado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con enfermedad no grave no palúdica a los que se les prescribió un antipalúdico recomendado en una nueva consulta.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leurent B, Reyburn H, Muro F, Mbakilwa H, Schellenberg D. Monitoring patient care through health facility exit interviews: an assessment of the Hawthorne effect in a trial of adherence to malaria treatment guidelines in Tanzania. BMC Infect Dis. 2016 Feb 3;16:59. doi: 10.1186/s12879-016-1362-0.
- Cundill B, Mbakilwa H, Chandler CI, Mtove G, Mtei F, Willetts A, Foster E, Muro F, Mwinyishehe R, Mandike R, Olomi R, Whitty CJ, Reyburn H. Prescriber and patient-oriented behavioural interventions to improve use of malaria rapid diagnostic tests in Tanzania: facility-based cluster randomised trial. BMC Med. 2015 May 15;13:118. doi: 10.1186/s12916-015-0346-z.
- Chandler CI, Meta J, Ponzo C, Nasuwa F, Kessy J, Mbakilwa H, Haaland A, Reyburn H. The development of effective behaviour change interventions to support the use of malaria rapid diagnostic tests by Tanzanian clinicians. Implement Sci. 2014 Jun 26;9:83. doi: 10.1186/1748-5908-9-83.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTc TACT
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