通过疟疾测试改善抗疟药处方的干预措施的整群随机试验 (TACT)
卫生工作者和社区干预的整群随机试验,以提高对坦桑尼亚 ACT 使用国家指南的遵守情况
背景。
疟疾过度诊断在整个非洲的卫生机构中普遍存在,鉴于青蒿素联合疗法 (ACT) 与较老的抗疟药相比成本相对较高,这种情况是不可持续的。 此外,它通常会拒绝为患者提供实际疾病治疗,并为健康规划人员生成不可靠的数据。 出于这些原因,国家疟疾控制计划于 2006 年引入了修订后的疟疾诊断和治疗指南,将 5 岁以上患者的抗疟治疗建议限制为血玻片或疟疾快速诊断测试 (RDT) 结果呈阳性的患者。 为支持这一点,从 2009 年开始,RDT 将被引入坦桑尼亚的初级保健卫生机构。
当前快速诊断测试 (RDT) 的高精度为疟疾过度诊断问题提供了具有成本效益的解决方案。 然而,除非伴随着不可持续的监督和培训水平,否则 RDTs 与修改后的指南将疟疾诊断限制为 RDT 阳性患者是不成功的。
主要目标。
在坦桑尼亚东北部的初级卫生保健机构中,在 RDT 的支持下,与对照组相比,对针对处方者或处方者和社区的干预措施进行试验,以提高对国家抗疟治疗处方指南的依从性。
方法
所有 60 家参与的医疗机构都将接受 RDT 和基本使用培训,并为每位开处方的工作人员提供一份现行 NMCP/MOH 指南。 此外,卫生工作者干预部门将接受基于工作场所的互动培训和来自高级员工的信息有关测试和治疗的信息。 所有培训材料都将由坦桑尼亚的 NMCP 批准,与现行的国家指南一致,但除此之外,处方者将被要求在为任何年龄的患者开处方时遵循 RDT 结果。该政策符合 WHO 指南的最新修订版并得到坦桑尼亚 NMCP 的支持。
研究结果将通过 40%(每周 2 天)的患者退出调查来记录。 人类学和经济学研究将评估干预措施的成本和可接受性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kilimanjaro
-
Moshi、Kilimanjaro、坦桑尼亚
- Joint Malaria Programme
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
卫生机构纳入标准:
- 位于低地 Muheza,毗邻 Handeni 的选区,或 Moshi Rural Districts 的任何区域
- 在地区卫生局注册的卫生设施
- 接收政府供应的 ALu 并有资格获得 RDT 供应
- 同意独家使用 RDT 进行可能的疟疾首次咨询的常规诊断
- 全年均可乘坐四轮驱动车。
- 2008 年(或最早可用年份)诊断出患有疟疾的就诊比例数据的可用性
卫生设施排除:
- 在研究程序可能会影响任何一项研究的结果的直接领域中存在其他研究。
- 2005 年或 2006 年每年报告的病例少于 500 例。
患者纳入:
- 初诊时所有病情不重的患者。
- 患者排除
- 被转介到下一级护理的患者
- 患者拒绝同意退出调查
- 后续咨询
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:控制
控制设施中的处方人员将接受坦桑尼亚 NMCP 提供的标准 RDT 培训包
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标准国家培训
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ACTIVE_COMPARATOR:硬件
干预设施中的处方人员将接受与控制设施中的处方人员相同的国家批准的 RDT 使用培训包。
在此之后,将邀请干预机构的处方医生参加 3 个以互动方式提供的小组培训模块,持续约 11/2 小时,在试验的第 6 个月和第 7 个月之间重复一次。
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干预设施中的处方人员将接受与控制设施中的处方人员相同的国家批准的 RDT 使用培训包。
在此之后,将邀请干预机构的处方医生参加 3 个以互动方式提供的小组培训模块,持续约 11/2 小时,在试验的第 6 个月和第 7 个月之间重复一次
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ACTIVE_COMPARATOR:硬件控制中心
卫生工作者社区部门将接受与卫生工作者部门相同的干预,但增加了针对患者的干预。
这将包括社区宣传、诊所海报和向每位接受 RDT 测试的患者或看护人提供一份传单,其中提供测试的详细信息和所提供的相应治疗。
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卫生工作者社区部门将接受与卫生工作者部门相同的干预,但增加了针对患者的干预。
这将包括社区宣传、诊所海报和向每位接受 RDT 测试的患者或看护人提供一份传单,其中提供测试的详细信息和所提供的相应治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有非严重非疟疾疾病的患者在新的咨询中开出推荐的抗疟疾药物的比例。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Leurent B, Reyburn H, Muro F, Mbakilwa H, Schellenberg D. Monitoring patient care through health facility exit interviews: an assessment of the Hawthorne effect in a trial of adherence to malaria treatment guidelines in Tanzania. BMC Infect Dis. 2016 Feb 3;16:59. doi: 10.1186/s12879-016-1362-0.
- Cundill B, Mbakilwa H, Chandler CI, Mtove G, Mtei F, Willetts A, Foster E, Muro F, Mwinyishehe R, Mandike R, Olomi R, Whitty CJ, Reyburn H. Prescriber and patient-oriented behavioural interventions to improve use of malaria rapid diagnostic tests in Tanzania: facility-based cluster randomised trial. BMC Med. 2015 May 15;13:118. doi: 10.1186/s12916-015-0346-z.
- Chandler CI, Meta J, Ponzo C, Nasuwa F, Kessy J, Mbakilwa H, Haaland A, Reyburn H. The development of effective behaviour change interventions to support the use of malaria rapid diagnostic tests by Tanzanian clinicians. Implement Sci. 2014 Jun 26;9:83. doi: 10.1186/1748-5908-9-83.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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