Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klynge-randomiseret forsøg med interventioner for at forbedre antimalaria-ordination med malariatest (TACT)

18. november 2014 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

En klynge-randomiseret undersøgelse af sundhedsarbejdere og samfundsinterventioner for at forbedre overholdelse af nationale retningslinjer for brug af ACT'er i Tanzania

Baggrund.

Overdiagnosticering af malaria er udbredt i sundhedsfaciliteter i hele Afrika, en situation, der er uholdbar i betragtning af de relativt høje omkostninger ved kombinationsbehandling med artemisinin (ACT'er) sammenlignet med ældre antimalariamidler. Derudover nægter det ofte patienter behandling for deres faktiske sygdom og genererer upålidelige data til sundhedsplanlæggere. Af disse grunde indførte det nationale malariakontrolprogram reviderede retningslinjer for malariadiagnose og -behandling i 2006, der begrænsede anbefalingen for antimalariabehandling hos patienter over 5 år til dem med et positivt blodglidnings- eller malaria-hurtige diagnostiske test (RDT'er). For at understøtte dette vil RDT'er blive introduceret i primære sundhedsfaciliteter i Tanzania fra og med 2009.

Den høje nøjagtighed af nuværende hurtige diagnostiske tests (RDT'er) giver mulighed for en omkostningseffektiv løsning på problemet med malaria-overdiagnose. Imidlertid har RDT'er med reviderede retningslinjer for at begrænse malariadiagnoser til RDT-positive patienter været mislykkede, medmindre de er ledsaget af uholdbare niveauer af supervision og træning.

Primært mål.

At udføre et forsøg med interventioner rettet mod ordinerende læger eller ordinerende læger og lokalsamfund sammenlignet med kontrolgrupper for at forbedre overholdelse af nationale retningslinjer for ordination af antimalariabehandling, når det understøttes af RDT'er i primære sundhedsfaciliteter i NE Tanzania.

Metoder

Alle 60 deltagende sundhedsfaciliteter vil modtage RDT'er og grundlæggende træning i deres brug og en kopi af de nuværende NMCP/MOH-retningslinjer for hver ordinerende medarbejder. En sundhedsarbejder-interventionsarm vil desuden modtage arbejdspladsbaseret interaktiv træning og beskeder fra seniormedarbejdere. En sundhedsarbejder-samfundsarm vil modtage den samme uddannelse som sundhedsarbejder-armen, og derudover vil der blive udleveret foldere til RDT-testede patienter. oplysninger om testen og den givne behandling. Alt træningsmateriale vil blive godkendt af NMCP i Tanzania som værende i overensstemmelse med gældende nationale retningslinjer, men med den tilføjelse, at ordinerende læger vil blive bedt om at følge RDT-resultater ved ordinering til patienter i alle aldre. Denne politik er i overensstemmelse med den seneste revision af WHOs retningslinjer og er støttet af NMCP i Tanzania.

Undersøgelsesresultater vil blive registreret gennem en 40 % (2 dage om ugen) exitundersøgelse af patienter. Antropologiske og økonomiske undersøgelser vil vurdere omkostningerne og acceptablen af ​​interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
        • Joint Malaria Programme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sundhedsfaciliteter:

  • Beliggende i lavlandet Muheza, tilstødende afdelinger i Handeni eller et hvilket som helst område i Moshis landdistrikter
  • Sundhedsfaciliteter, der er registreret hos distriktets sundhedsmyndighed
  • Modtager offentlige forsyninger af ALu og kvalificerer sig til RDT-forsyning
  • Indvilliger i eksklusiv brug af RDT til rutinemæssig diagnosticering af første konsultationer for mulig malaria
  • Tilgængelig med 4-wd køretøj hele året.
  • Tilgængelighed af data om andelen af ​​konsultationer diagnosticeret med malaria i 2008 (eller tidligst tilgængelige år)

Udelukkelse af sundhedsfaciliteter:

  • Tilstedeværelse af anden forskning i det umiddelbare område, hvor undersøgelsesprocedurer kunne påvirke resultaterne i begge undersøgelser.
  • Der blev rapporteret færre end 500 tilfælde om året i 2005 eller 2006.

Patientinkludering:

  • Alle patienter med ikke-alvorlig sygdom ved første konsultationer.
  • Patientudelukkelse
  • Patienter, der er blevet henvist til næste plejeniveau
  • Patienten nægter samtykke til at forlade undersøgelsen
  • Opfølgende konsultationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Ordinerende personale i kontrolfaciliteter vil modtage standardpakken med RDT-træning, som leveres af NMCP i Tanzania
Standard national træning
ACTIVE_COMPARATOR: HW
Udskrivende personale i interventionsfaciliteterne vil modtage den samme pakke med nationalt godkendt træning i FTU-brug, som vil blive givet til ordinerende læger i kontrolfaciliteter. Herefter vil ordinerende læger i interventionsfaciliteterne blive inviteret til at deltage i 3 træningsmoduler for små grupper, der leveres i en interaktiv stil, der varer cirka 1 1/2 time, med en session gentaget mellem den 6. og 7. måned af forsøget.
Udskrivende personale i interventionsfaciliteterne vil modtage den samme pakke med nationalt godkendt træning i FTU-brug, som vil blive givet til ordinerende læger i kontrolfaciliteter. Herefter vil ordinerende læger i interventionsfaciliteterne blive inviteret til at deltage i 3 små gruppe træningsmoduler leveret i en interaktiv stil, der varer cirka 1 1/2 time, med en session gentaget mellem den 6. og 7. måned af forsøget
ACTIVE_COMPARATOR: HWC
Sundhedsarbejder-samfundsarmen vil modtage samme indsats som sundhedsarbejderarmen, men med tilføjelse af en indsats rettet mod patienter. Dette vil bestå af sensibilisering i lokalsamfundet, klinikplakater og udlevering af en folder til hver RDT-testet patient eller vicevært med detaljer om testen og den tilsvarende behandling.
Sundhedsarbejder-samfundsarmen vil modtage samme indsats som sundhedsarbejderarmen, men med tilføjelse af en indsats rettet mod patienter. Dette vil bestå af sensibilisering i lokalsamfundet, klinikplakater og udlevering af en folder til hver RDT-testet patient eller vicevært med detaljer om testen og den tilsvarende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med en ikke-alvorlig ikke-malariasygdom ordinerede et anbefalet malariamiddel i en ny konsultation.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2011

Først opslået (SKØN)

9. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTc TACT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Styring

Abonner