Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba interwencji w celu poprawy przepisywania leków przeciwmalarycznych za pomocą testów na malarię (TACT)

18 listopada 2014 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Randomizowane badanie klastrowe dotyczące interwencji pracowników służby zdrowia i społeczności w celu poprawy przestrzegania krajowych wytycznych dotyczących stosowania ACT w Tanzanii

Tło.

Nadmierna diagnoza malarii jest powszechna w placówkach opieki zdrowotnej w całej Afryce, co jest sytuacją nie do utrzymania, biorąc pod uwagę stosunkowo wysoki koszt terapii skojarzonej artemizyny (ACT) w porównaniu ze starszymi lekami przeciwmalarycznymi. Ponadto często odmawia pacjentom leczenia ich rzeczywistej choroby i generuje niewiarygodne dane dla planistów zdrowia. Z tych powodów Narodowy Program Zwalczania Malarii wprowadził w 2006 r. zmienione wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia malarii, ograniczając zalecenie leczenia przeciwmalarycznego u pacjentów w wieku powyżej 5 lat do pacjentów z dodatnim wynikiem badania krwi lub szybkim testem diagnostycznym malarii (RDT). Aby to wesprzeć, RDT zostaną wprowadzone do placówek podstawowej opieki zdrowotnej w Tanzanii począwszy od 2009 roku.

Wysoka dokładność obecnych szybkich testów diagnostycznych (RDT) zapewnia potencjalne opłacalne rozwiązanie problemu nadrozpoznawalności malarii. Jednak RDT ze zmienionymi wytycznymi w celu ograniczenia diagnozy malarii do pacjentów RDT-dodatnich zakończyły się niepowodzeniem, chyba że towarzyszy im niezrównoważony poziom nadzoru i szkolenia.

Podstawowy cel.

Przeprowadzenie próby interwencji skierowanych do osób przepisujących leki lub osób przepisujących leki i społeczności w porównaniu z grupami kontrolnymi w celu poprawy przestrzegania krajowych wytycznych dotyczących przepisywania leków przeciwmalarycznych przy wsparciu RDT w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w północno-wschodniej Tanzanii.

Metody

Wszystkie 60 uczestniczących placówek służby zdrowia otrzyma RDT i podstawowe szkolenie w zakresie ich stosowania oraz kopię aktualnych wytycznych NMCP/MOH dla każdego członka personelu przepisującego leki. Oddział interwencyjny pracowników służby zdrowia otrzyma dodatkowo interaktywne szkolenie w miejscu pracy i wiadomości od personelu wyższego szczebla Oddział pracowników służby zdrowia obejmujący społeczność przejdzie takie samo szkolenie, jak oddział pracowników służby zdrowia, a ponadto zostaną dostarczone ulotki pacjentom poddanym testom RDT zapewniającym informacje o badaniu i zastosowanym leczeniu. Wszystkie materiały szkoleniowe zostaną zatwierdzone przez NMCP w Tanzanii jako zgodne z aktualnymi wytycznymi krajowymi, ale dodatkowo lekarze przepisujący leki będą proszeni o przestrzeganie wyników RDT przy przepisywaniu pacjentom w każdym wieku Ta polityka jest zgodna z najnowszą wersją wytycznych WHO i jest wspierany przez NMCP w Tanzanii.

Wyniki badania zostaną zarejestrowane w ramach ankiety wyjściowej 40% (2 dni w tygodniu) pacjentów. Badania antropologiczne i ekonomiczne ocenią koszty i dopuszczalność interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
        • Joint Malaria Programme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Placówka zdrowia Kryteria włączenia:

  • Znajduje się w nizinnej Muheza, sąsiednich okręgach Handeni lub dowolnym obszarze okręgów wiejskich Moshi
  • Placówki służby zdrowia zarejestrowane w Powiatowym Urzędzie ds. Zdrowia
  • Otrzymuje rządowe dostawy ALu i kwalifikuje się do dostaw RDT
  • Wyraża zgodę na wyłączne wykorzystanie RDT do rutynowej diagnostyki lub pierwszych konsultacji w kierunku ewentualnej malarii
  • Dostępny samochodem z napędem na 4 koła przez cały rok.
  • Dostępność danych o odsetku porad z rozpoznaniem malarii w 2008 roku (lub najwcześniejszym dostępnym roku)

Wykluczenie placówki służby zdrowia:

  • Obecność innych badań w bezpośrednim obszarze, w których procedury badawcze mogą wpływać na wyniki w obu badaniach.
  • W 2005 lub 2006 roku zgłoszono mniej niż 500 przypadków rocznie.

Włączenie pacjenta:

  • Wszyscy pacjenci z lżejszą chorobą na pierwszych konsultacjach.
  • Wykluczenie pacjenta
  • Pacjenci, którzy zostali skierowani na kolejny poziom opieki
  • Pacjent odmawia zgody na wyjście z ankiety
  • Dalsze konsultacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Personel przepisujący w placówkach kontrolnych otrzyma standardowy pakiet szkoleń RDT, który jest prowadzony przez NMCP w Tanzanii
Behawioralne: Kontrola
Standardowe szkolenie krajowe
ACTIVE_COMPARATOR: HW
Personel przepisujący leki w placówkach interwencyjnych otrzyma ten sam pakiet zatwierdzonych na szczeblu krajowym szkoleń w zakresie stosowania RDT, jaki zostanie zapewniony lekarzom przepisującym leki w placówkach kontrolnych. Następnie lekarze przepisujący leki w placówkach interwencyjnych zostaną zaproszeni do udziału w 3 modułach szkoleniowych w małych grupach, prowadzonych w formie interaktywnej, trwających około 1,5 godziny, z jedną sesją powtarzaną między 6 a 7 miesiącem badania.
Behawioralne: HW
Personel przepisujący leki w placówkach interwencyjnych otrzyma ten sam pakiet zatwierdzonych na szczeblu krajowym szkoleń w zakresie stosowania RDT, jaki zostanie zapewniony lekarzom przepisującym leki w placówkach kontrolnych. Następnie lekarze przepisujący leki w placówkach interwencyjnych zostaną zaproszeni do udziału w 3 modułach szkoleniowych w małych grupach, prowadzonych w formie interaktywnej, trwających około 1,5 godziny, z jedną sesją powtarzaną między 6 a 7 miesiącem badania
ACTIVE_COMPARATOR: HWC
Ramię społeczności pracowników służby zdrowia otrzyma taką samą interwencję jak ramię pracowników służby zdrowia, ale z dodatkiem interwencji skierowanej do pacjentów. Obejmie to uwrażliwienie społeczności, plakaty kliniczne i dostarczenie ulotki każdemu pacjentowi lub opiekunowi poddanemu badaniu RDT, zawierającej szczegółowe informacje na temat testu i odpowiedniego leczenia.
Behawioralne: HWC
Ramię społeczności pracowników służby zdrowia otrzyma taką samą interwencję jak ramię pracowników służby zdrowia, ale z dodatkiem interwencji skierowanej do pacjentów. Obejmie to uwrażliwienie społeczności, plakaty kliniczne i dostarczenie ulotki każdemu pacjentowi lub opiekunowi poddanemu badaniu RDT, zawierającej szczegółowe informacje na temat testu i odpowiedniego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z nieciężką chorobą niezwiązaną z malarią, którzy przepisali zalecany lek przeciwmalaryczny podczas nowej konsultacji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Ministry of Health, Tanzania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTc TACT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj