Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een clustergerandomiseerd onderzoek naar interventies om het voorschrijven van antimalariamiddelen met malariatests te verbeteren (TACT)

18 november 2014 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Een clustergerandomiseerde proef van gezondheidswerkers en gemeenschapsinterventies om de naleving van nationale richtlijnen voor het gebruik van ACT's in Tanzania te verbeteren

Achtergrond.

Overdiagnose van malaria is wijdverbreid in gezondheidscentra in heel Afrika, een situatie die onhoudbaar is gezien de relatief hoge kosten van artemisinine-combinatietherapie (ACT's) in vergelijking met oudere antimalariamiddelen. Bovendien ontzegt het patiënten vaak de behandeling van hun werkelijke ziekte en genereert het onbetrouwbare gegevens voor gezondheidsplanners. Om deze redenen introduceerde het National Malaria Control Program in 2006 herziene richtlijnen voor de diagnose en behandeling van malaria, waarbij de aanbeveling voor antimalariabehandeling bij patiënten ouder dan 5 jaar werd beperkt tot patiënten met een positief bloedverlies of malaria-snelle-diagnosetests (RDT's). Om dit te ondersteunen, zullen RDT's vanaf 2009 worden geïntroduceerd in eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteiten in Tanzania.

De hoge nauwkeurigheid van de huidige snelle diagnostische tests (RDT's) biedt het potentieel voor een kosteneffectieve oplossing voor het probleem van overdiagnose van malaria. RDT's met herziene richtlijnen om malariadiagnoses te beperken tot RDT-positieve patiënten zijn echter niet succesvol geweest, tenzij ze gepaard gingen met onhoudbare niveaus van supervisie en training.

Hoofddoel.

Een proef uitvoeren van interventies gericht op voorschrijvers of voorschrijvers en gemeenschappen in vergelijking met controlegroepen om de naleving van nationale richtlijnen voor het voorschrijven van antimalariabehandeling te verbeteren, ondersteund door RDT's in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen in NO Tanzania.

methoden

Alle 60 deelnemende gezondheidscentra krijgen RDT's en basistraining in het gebruik ervan en een kopie van de huidige NMCP/MOH-richtlijnen voor elk voorschrijvend personeelslid. Een interventieafdeling voor gezondheidswerkers zal daarnaast op de werkplek interactieve training en berichten van hoger personeel ontvangen. informatie over de test en de gegeven behandeling. Alle trainingsmaterialen zullen door NMCP in Tanzania worden goedgekeurd als zijnde consistent met de huidige nationale richtlijnen, maar met de toevoeging dat voorschrijvers zal worden gevraagd om de RDT-resultaten te volgen bij het voorschrijven aan patiënten van elke leeftijd. Dit beleid is in overeenstemming met de meest recente herziening van de WHO-richtlijnen en wordt ondersteund door NMCP in Tanzania.

De studieresultaten zullen worden vastgelegd via een 40% (2 dagen per week) exit-enquête onder patiënten. Antropologische en economische studies zullen de kosten en aanvaardbaarheid van interventies beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
        • Joint Malaria Programme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria gezondheidsfaciliteit:

  • Gelegen in het laagland Muheza, aangrenzende wijken van Handeni, of een ander deel van Moshi Rural Districts
  • Zorginstellingen die zijn geregistreerd bij de District Health Authority
  • Ontvangt overheidsleveringen van ALu en komt in aanmerking voor RDT-levering
  • Stemt in met exclusief gebruik van RDT voor routinematige diagnose van eerste consulten voor mogelijke malaria
  • Bereikbaar met 4-wd voertuig het hele jaar door.
  • Beschikbaarheid van gegevens over het percentage consulten waarbij malaria werd vastgesteld in 2008 (of het vroegst beschikbare jaar)

Uitsluiting gezondheidsfaciliteit:

  • Aanwezigheid van ander onderzoek in de directe omgeving waar studieprocedures de resultaten in beide onderzoeken kunnen beïnvloeden.
  • In 2005 of 2006 werden minder dan 500 gevallen per jaar gemeld.

Patiëntopname:

  • Alle patiënten met een niet-ernstige ziekte in eerste consultaties.
  • Uitsluiting van patiënten
  • Patiënten die zijn doorverwezen naar het volgende zorgniveau
  • Patiënt weigert toestemming om enquête af te sluiten
  • Vervolg overleg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Voorschrijvers in controlefaciliteiten krijgen het standaardpakket RDT-training dat door NMCP in Tanzania wordt verzorgd
Standaard landelijke opleiding
ACTIVE_COMPARATOR: HW
Voorschrijvend personeel in de interventiefaciliteiten zal hetzelfde pakket van nationaal goedgekeurde training in RDT-gebruik krijgen als voorschrijvers in controlefaciliteiten. Hierna zullen voorschrijvers in de interventiefaciliteiten worden uitgenodigd om deel te nemen aan 3 trainingsmodules voor kleine groepen die in een interactieve stijl worden gegeven en ongeveer 1½ uur duren, waarbij één sessie wordt herhaald tussen de 6e en 7e maand van de proef.
Voorschrijvend personeel in de interventiefaciliteiten zal hetzelfde pakket van nationaal goedgekeurde training in RDT-gebruik krijgen als voorschrijvers in controlefaciliteiten. Hierna zullen voorschrijvers in de interventiefaciliteiten worden uitgenodigd om deel te nemen aan 3 trainingsmodules voor kleine groepen die in een interactieve stijl worden gegeven en ongeveer 1½ uur duren, waarbij één sessie wordt herhaald tussen de 6e en 7e maand van de proef
ACTIVE_COMPARATOR: HWC
De arm van de gezondheidswerker-gemeenschap krijgt dezelfde interventie als de arm van de gezondheidswerker, maar met toevoeging van een interventie gericht op patiënten. Dit zal bestaan ​​uit sensibilisering van de gemeenschap, kliniekposters en het verstrekken van een folder aan elke RDT-geteste patiënt of verzorger met details over de test en de bijbehorende behandeling.
De arm van de gezondheidswerker-gemeenschap krijgt dezelfde interventie als de arm van de gezondheidswerker, maar met toevoeging van een interventie gericht op patiënten. Dit zal bestaan ​​uit sensibilisering van de gemeenschap, kliniekposters en het verstrekken van een folder aan elke RDT-geteste patiënt of verzorger met details over de test en de bijbehorende behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met een niet-ernstige niet-malariaziekte die bij een nieuw consult een aanbevolen antimalariamiddel heeft voorgeschreven.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ACTc TACT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren