HIV感染者におけるラルテグラビル脳脊髄液薬力学研究

強力な抗レトロウイルス薬がHIVを検出可能なレベル以下に減らし、免疫機能を回復できるにもかかわらず、認知障害は引き続きHIV疾患の一般的な合併症です. 神経系におけるほとんどの抗レトロウイルス薬の濃度は、血液中の濃度のほんの一部です。 その結果、HIV が血液中で検出されない場合でも、HIV は神経系に存在し続ける可能性があります。 最近承認された薬であるラルテグラビルは、脳脊髄液で治療濃度に達し、脳、マクロファージ、およびミクログリアの主要な標的細胞での HIV 複製の制御に効果的である可能性があります。 これに基づいて、ラルテグラビルは、神経系の HIV 疾患の治療に特に有効な薬剤である可能性があります。 この研究の目的は、ラルテグラビルを含む抗レトロウイルス療法の開始前後に髄液中の HIV を測定することにより (腰椎穿刺、脊椎穿刺とも呼ばれます)、神経系におけるラルテグラビルの影響を判断することです。 CSF は、HIV の複製や炎症など、脳のプロセスへの窓を提供するアクセス可能な液体です。 ラルテグラビルの有効性は、経時的な CSF 中の HIV ウイルス量の変化を計算することによって推定されます。 これらの変化は、個人の別のグループでエファビレンツを含むレジメンを開始した後の変化と比較されます。 追加の 2 つの薬剤（フマル酸テノホビル ジソプロキシル、エムトリシタビン）は、ラルテグラビルまたはエファビレンツと併用されます。 神経心理学的パフォーマンス、気分、睡眠、生活の質の評価も比較されます。 参加者はランダムにラルテグラビルまたはエファビレンツを含む治療に割り当てられます。