Raltegravir Cerebrospinalvæske farmakodynamisk studie hos HIV-infiserte individer

Kognitive lidelser fortsetter å være en vanlig komplikasjon av HIV-sykdom, selv om potente antiretrovirale legemidler kan redusere HIV under påviselige nivåer og gjenopprette immunfunksjonen. Konsentrasjonene av de fleste antiretrovirale midler i nervesystemet er bare en brøkdel av konsentrasjonene i blodet. Som et resultat kan HIV fortsette å være tilstede i nervesystemet når det er under deteksjon i blod. Et nylig godkjent medikament, raltegravir, når terapeutiske konsentrasjoner i cerebrospinalvæske og kan være effektivt til å kontrollere HIV-replikasjon i de primære målcellene i hjernen, makrofager og mikroglia. Basert på dette kan raltegravir være et spesielt effektivt legemiddel for behandling av HIV-sykdom i nervesystemet. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av raltegravir i nervesystemet ved å måle HIV i CSF (via lumbalpunksjon, også kjent som spinal taps) før og etter oppstart av raltegravir-holdig antiretroviral behandling. CSF er en tilgjengelig væske som gir et vindu inn i hjerneprosesser, inkludert HIV-replikasjon og betennelse. Styrken til raltegravir vil bli estimert ved å beregne endringen i HIV-virusmengden i CSF over tid. Disse endringene vil bli sammenlignet med de etter oppstart av et regime som inneholder efavirenz i en separat gruppe individer. To ekstra legemidler (tenofovirdisoproksilfumarat, emtricitabin) vil bli kombinert med enten raltegravir eller efavirenz. Nevropsykologisk ytelse, humør, søvn og livskvalitetsvurdering vil også bli sammenlignet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten raltegravir- eller efavirenz-holdig behandling.